ALERGILAB 5mg/mL SOLUCION ORAL

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Tillgänglig från:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC-kod:

R06AE09

INN (International namn):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Läkemedelsform:

SOLUCION ORAL

Sammansättning:

POR DOSIS -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón dúplex con 1, 10, 20, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar por 15mL, 20mL y 30mL con tapa precinto de polipr

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Terapeutisk grupp:

LEVOCETIRIZINA

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón con 1, 10, 20, 50 y 100 frascos PEAD Blanco por 15mL con tapa precinto de prolipropileno blanco, cada uno con tapa gotero por 1mL

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-03-02

Produktens egenskaper

ALERGILAB ®
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN
Cada 1 mL de solución oral contiene:
Levocetirizina diclorhidrato…………………………5mg
EXCIPIENTES: Benzoato de sodio, sorbitol líquido no cristalizable,
sacarina
sódica, citrato trisódico dihidrato, esencia de fresa (líquida),
agua purificada
c.s.p.
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina diclorhidrato 5 mg/mL gotas orales en solución está
indicado en
el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica
persistente) y de la urticaria en adultos y niños a partir de 2
años.
3.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (20 gotas).
_Pacientes de edad avanzada _
Se
recomienda
ajustar
la
dosis
en
ancianos
con
insuficiencia
renal
de
moderada a grave (ver más abajo Insuficiencia renal).
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la
función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según
proceda. Para
utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una
estimación del
aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en mL/min. El valor de
CLcr (en
mL/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero
(mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de
modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal
del
paciente y su peso. No hay datos específicos de niños con
insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática _
No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan
insuficiencia
hepática. Sí se recomienda ajustar la dosis en pacientes con
insuficiencia renal
y hepática (ver más arriba Insuficiencia renal).
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (20 gotas).
Niños de 2 a 6 años:
La dosis diaria recomendada es de 2,5 mg administrada en dos tomas de
1,