ALENDROPOROSIS 70mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

SHERFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

M05BA04

Läkemedelsform:

TABLETA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

XL LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Terapeutisk grupp:

Ácido alendrónico

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón por 2, 4, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas, en envase blíster de Policloruro de vinilo/Aluminio/Poliamida orientada – Aluminio plateado

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-11-29

Produktens egenskaper

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALENDROPOROSIS
®
70 mg Tableta
Ácido alendrónico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene Ácido alendrónico 70 mg (como Alendronato
sódico trihidratado).
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales
y de cadera.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis recomendada es de una tableta de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
Alendroporosis, tomen una sola
tableta a la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos
tabletas en el mismo día, sino que han de
seguir tomando una tableta una vez a la semana, en el mismo día
originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad
de
continuar
con
el
tratamiento
debe
ser
reevaluada
periódicamente
considerando
los
beneficios y riesgos potenciales de Alendroporosis semanal para cada
paciente de forma individualizada,
sobre todo tras 5 o más años de uso.
_Personas de edad avanzada _
En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad
de Alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en
personas de edad avanzada.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, Alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal
en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Alendroporosis en
niños ni en adolescentes (menores de
18 años). Este medicamento no se debe utilizar en niños ni en
adolescentes menores de 18 años. Los datos
actualmente disponibles para Ácido alendróni