ALENDRONATO DOC GENERICI

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Acido alendronico

Tillgänglig från:

DOC GENERICI SRL

ATC-kod:

M05BA04

INN (International namn):

Acid alendronic

Enheter i paketet:

" 70 MG COMPRESSE " 4 COMPRESSE; "70 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL

Klass:

N

Terapiområde:

Acido alendronico

Produktsammanfattning:

037520018 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE - Autorizzato; 037520020 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO DOC GENERICI 70 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
E’ particolarmente importante comprendere le informazioni contenute
nel paragrafo 3. Come
prendere ALENDRONATO DOC Generici, prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALENDRONATO DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO DOC Generici
3.
Come prendere ALENDRONATO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALENDRONATO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALENDRONATO DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
COS’È ALENDRONATO DOC GENERICI ?
ALENDRONATO DOC Generici appartiene ad un gruppo di farmaci non
ormonali denominati bifosfonati.
ALENDRONATO DOC Generici previene la perdita di tessuto osseo che si
verifica nelle donne dopo la
menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. Riduce il rischio
di fratture vertebrali e dell’anca.
A COSA SERVE ALENDRONATO DOC GENERICI ?
Il
medico
ha
prescritto ALENDRONATO
DOC
Generici
per
il
trattamento
dell’osteoporosi.
ALENDRONATO DOC Generici riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
ALENDRONATO DOC GENERICI È UN TRATTAMENTO CHE SI DEVE PRENDERE UNA
VOLTA A SETTIMANA.
COS’È L’OSTEOPOROSI ?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
È comune nelle donne dopo la
menopausa. In menopausa, le o

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO DOC Generici 70 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene l'equivalente di acido alendronico 70 mg, come
alendronato sodico triidrato 91,37
mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. ALENDRONATO DOC Generici
riduce il rischio di fratture
vertebrali e dell'anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in mono
somministrazione settimanale. Non è stata
stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per
l’osteoporosi. La necessità di un trattamento
continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente
periodicamente in funzione dei benefici e dei
rischi potenziali di ALENDRONATO DOC Generici, in particolare dopo 5 o
più anni d’uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio e vitamina D se
l'introito dietetico non è adeguato (vedere
paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego").
_Uso negli anziani_: negli studi clinici non è stata dimostrata
nessuna differenza legata all'età nei profili di
efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario
alcun aggiustamento del dosaggio nei
pazienti anziani.
_Uso in caso di alterazione della funzione renale_: non è necessario
aggiustare il dosaggio nei pazienti con
GFR (velocità di filtrazione glomerulare) maggiore di 35 ml/min.
L'alendronato non è raccomandato in
pazienti con funzione renale compromessa quando la GFR è minore di 35
ml/min, in quanto non sono
disponibili informazioni in proposito.
_Popolazione pediatrica:_
l’uso di alendronato sodico nei bambini di età inferiore a 18 anni
non è
raccomandato a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e
l’efficacia in condizioni associate a
osteoporos