ALEMOL 70 MG EFERVESAN TABLET, 4 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

alendronat sodyum trihidrat

Tillgänglig från:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kod:

M05BA04

INN (International namn):

alendronate sodium trihydrate

Tillstånd datum:

2011-04-10

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
ALEMOL 70 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 91,4 mg alendronat sodyum trihidrat (70 mg alendronik
aside eşdeğer).

_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum
hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol (E 420), PEG 6000, aspartam (E 951) ve limon
aroması içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ALEMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALEMOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALEMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1.
ALEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALEMOL’de
bulunan
alendronat,
bifosfonatlar
olarak
adlandırılan
hormon
olmayan
ilaç
sınıfının bir üyesidir. ALEMOL menopoz sonrası, kadınlarda
görülen kemik kaybını önler ve
kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve
omurga kırığı riskini azaltır.
ALEMOL kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde yararlıdır.
ALEMOL, beyaz renkte, iki tarafı düz yüzeyli, silindirik efervesan
tabletler şeklindedir. 4 ve
12 efervesan tablet strip ambalajda kullanıma sunulmuştur.
2
OSTEOPOROZ NEDIR?
Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz
sonrasında
kadınlarda
yaygındır.
Ancak
erkeklerde

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALEMOL 70 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronat sodyum trihidrat
91.4 mg (70 mg Alendronik asit’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat
230 mg
Sodyum hidrojen karbonat
678.6 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Aspartam (E 951)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkte, iki tarafı düz yüzeyli, silindirik efervesan
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALEMOL kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil almak üzere kırıkların
önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz
tedavisinde endikedir.
ALEMOL kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz haftada bir kez alınan 70 mg tablettir. Osteoporozda
bifosfonat tedavisinin optimal
süresi
belirlenmemiştir.
Tedaviyi
sürdürme
ihtiyacı,
özellikle
5
yıl
veya
daha
uzun
süreli
kullanımın ardından, ALEMOL’ün yarar ve potansiyel risklerine
göre bireysel hasta bazında
periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
_Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için; _
ALEMOL, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan
en az 30 dakika önce yalnızca bir
bardak
dolusu
suda
(200
ml’den
az
olmamak
kaydıyla)
çözündürülerek
alınmalıdır.
Diğer
içecekler (maden suyu dahil), gıdalar ve bazı ilaçların
alendronat absorpsiyonunu azaltması
olasıdır (bkz. bölüm 4.5).
_İlacın _
_lokal _
_ve _
_özofagus _
_iritasyon/advers _
_reaksiyon _
_riskini _
_azaltmak _
_ve _
_mideye _
_geçişini _
_kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4):_
2

ALEMOL
yalnızca,
sabah
kalktıktan
sonra
tam
dolu
bir
bardak
suda
çözündürülerek
alınmalıdır (200 ml)’den az olmamak kaydıyla).

Hastalar tableti kırmamalı veya çiğnememeli veya ağızda
eritme