Aldemyl 4,6 mg/24 timmar Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rivastigmin

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

N06DA03

INN (International namn):

rivastigmine

Dos:

4,6 mg/24 timmar

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

rivastigmin 9 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rivastigmin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-02-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALDEMYL 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
ALDEMYL 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aldemyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aldemyl
3.
Hur du använder Aldemyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aldemyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALDEMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Aldemyl är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers
demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer
av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne
som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin
verkar genom att blockera enzymerna
som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och
butyrylkolinesteras).
Genom att blockera dessa enzymer ökar Aldemyl acetylkolinnivåerna i
hjärnan, och hjälper på så sätt till att
minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Aldemyl används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens, en
fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Aldemyl kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har
y

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aldemyl 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Aldemyl 9,5 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aldemyl 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 5 cm
2
innehåller
9 mg rivastigmin.
Aldemyl 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 10 cm
2
innehåller 18 mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
_Aldemyl 4,6 mg/24 timmar depotplåster_
Varje runt depotplåster består av ett pigmenterat persikofärgat
ytterskikt, som är märkt med “Aldemyl
4,6 mg/24 timmar” i brun tryckfärg, ett fast matrixskikt med
läkemedel, ett genomskinligt, vidhäftande
lager och en klar eller nästan klar skyddsfilm som är större än
plåstret, avskuren och har små
fördjupningar runt plåstret. Varje plåster är även försett med
ett klart eller nästan klart underlag som
är större än själva plåstret.
_Aldemyl 9,5 mg/24 timmar depotplåster_
Varje runt depotplåster består av ett pigmenterat persikofärgat
ytterskikt, som är märkt med “Aldemyl
9,5 mg/24 timmar” i brun tryckfärg, ett fast matrixskikt med
läkemedel, ett genomskinligt, vidhäftande
lager och en klar eller nästan klar skyddsfilm som är större än
plåstret, avskuren och har små
fördjupningar runt plåstret. Varje plåster är även försett med
ett klart eller nästan klart underlag som
är större än själva plåstret.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av
diagnos och behandling av
Alzheimers demens. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Som vid all behandling
insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast
påbörjas om