Aldactone 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

spironolakton

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

C03DA01

INN (International namn):

spironolactone

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

spironolakton 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Spironolakton

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1964-04-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALDACTONE 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ALDACTONE 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ALDACTONE 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
spironolakton
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aldactone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aldactone
3.
Hur du använder Aldactone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aldactone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALDACTONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aldactone innehåller den aktiva substansen spironolakton.
Spironolakton är ett
kaliumsparande, urindrivande medel (diuretikum) som påverkar njurarna
på ett sådant sätt att
mera vätska (urin) utsöndras genom kroppen. Förutom urindrivande
effekt har spironolakton
en blodtryckssänkande effekt.
Aldactone används vid olika former av sjuklig vätskeansamling
(ödem) och högt blodtryck
när annan behandling inte har effekt eller är otillräcklig. Det
används också vid förhöjd
produktion av binjurebarkshormonet aldosteron (primär aldosteronism)
där annan terapi är
otillräcklig eller olämplig.
Barn ska endast behandlas av barnläkare.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALDACTONE
ANVÄND INTE ALDACTONE
-
om du är allergisk mot spironolakton eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har akut njursvikt, kraftigt nedsatt njurfunktion eller om du
inte har någon
urinproduktion
-
om d

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Aldactone 25 mg filmdragerade tabletter
Aldactone 50 mg filmdragerade tabletter
Aldactone 100 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller spironolakton 25 mg, 50 mg eller 100 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 mg: vit, rund, diameter 9 mm, märkt Searle 39
50 mg: vit, rund, diameter 10 mm, märkt Searle 916
100 mg: vit, rund, diameter 11 mm, märkt Searle 134
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ascites vid levercirros. Övriga hepatiska ödem, kardiella och renala
ödem, där annan ödemterapi är
otillräcklig, särskilt vid misstanke om hyperaldosteronism.
Hypertoni där annan terapi är otillräcklig eller olämplig.
Primär aldosteronism där hinder mot operation föreligger.
Barn ska endast behandlas under översyn av pediatriker. Endast
begränsade data finns tillgängliga
avseende barn (se avsnitt 5.1 och 5.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell dosering där lägsta effektiva dos bör eftersträvas.
Vid dagsdoser under 100 mg
rekommenderas Aldactone tabletter på 25 mg eller 50 mg.
Aldactone tabletter bör tas i samband med måltid.
För vuxna kan den dagliga dosen intas i delad eller enkel dos.
_Ödem_
Behandlingen inleds lämpligen med 100 mg dagligen, gärna i
engångsdos, företrädesvis i kombination
med konventionellt diuretikum. Då Aldactone ges som enda diuretiskt
verkande medel kan under
kortare tid högre dos 200-400 mg dagligen vara indicerat.
_Hypertoni_
Behandlingen inleds lämpligen med 50 mg till100 mg dagligen, gärna i
engångsdos. Då
tillfredsställande blodtryckssänkning erhållits reduceras dosen
till lägsta möjliga underhållsdos.
_Primär aldosteronism_
Vid långtidsbehandling med spironolakton så bör lägsta effektiva
dos bestämmas för den individuella
patienten. Dagsdoser på upp till 400 mg kan här ibland vara
indicerat.
_Pediatrisk population_
Den initiala dagliga dosen