Albutein 50 g/l Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

albumin, humant

Tillgänglig från:

Instituto Grifols SA

ATC-kod:

B05AA01

INN (International namn):

albumin, human

Dos:

50 g/l

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

albumin, humant 50 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionspåse, 100 ml; Injektionspåse, 500 ml; Injektionspåse, 250 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionssflaska, 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-11-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUTEIN 50 G/L, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Albutein 50 g/l är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Albutein 50 g/l
3.
Hur du använder Albutein 50 g/l
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Albutein 50 g/l ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALBUTEIN 50 G/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Albutein 50 g/l är en lösning avsedd för intravenös infusion,
innehållande proteiner som extraherats
från human plasma (plasmaproteiner), som är vätskekomponenten i
blodet. Varje flaska/påse
innehåller en lösning med 50 g plasmaprotein/liter, av vilken minst
95 % är humant albumin.
Detta läkemedel tillhör en läkemedelsgrupp som kallas
blodersättning och plasmaproteiner.
Albutein 50 g/l används för att återställa och bibehålla
blodvolymen vid konstaterad låg volym och när
plasmaersättning anses lämpligt.
Albutein kan användas för alla åldersgrupper. För barn, se avsnitt
4.
Fråga läkaren om du undrar något vad gäller användning av
Albutein 50 g/l.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALBUTEIN 50 G/L
ANVÄND INTE ALBUTEIN 50 G/L
-
om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotek

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Albutein 50 g/l, infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Albutein 50 g/l är en lösning som innehåller 50 g/l (5 %)
totalprotein, av vilket minst 95 % är humant
albumin.
En flaska med 100 ml innehåller 5 g humant albumin.
En flaska med 250 ml innehåller 12,5 g humant albumin.
En flaska med 500 ml innehåller 25 g humant albumin.
En påse med 100 ml innehåller 5 g humant albumin.
En påse med 250 ml innehåller 12,5 g humant albumin.
En påse med 500 ml innehåller 25 g humant albumin.
Albutein 50 g/l har en lätt hypoonkotisk effekt på normal plasma.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Lösningen innehåller 130-160 mmol/l natrium och mindre än 2 mmol/l
kalium.
Tillverkad av donerad humanplasma.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös vätska, som är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och bibehållande av cirkulerande blodvolym där
volymbrist har konstaterats och
användning av en kolloid anses lämplig.
Albutein kan användas för alla åldersgrupper. För barn, se avsnitt
4.4.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Albuminlösningens koncentration, dos och infusionshastighet ska
anpassas efter varje enskild patients
behov.
Dosering
Dosen bestäms av patientens storlek, skadans eller sjukdomens
svårighetsgrad och pågående vätske-
och proteinförluster. Bestämning av cirkulerande blodvolym ska
utgöra grunden till bestämning av
dosen, inte albuminnivåerna i plasma
Om humant albumin ska administreras ska hemodynamiska värden
övervakas regelbundet, till
exempel:
-
arteriellt blodtryck och pulsfrekvens
-
centralt venöst tryck
-
inkilningstryck i lungartären
-
urinmängder
-
elektrolyter
-
hematokrit/hemoglobin.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av Albutein 50 g/l för barn har inte
fastställts i kontrollerade kliniska
prövningar. Se �