Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
CSL Behring AG
B05AA01
Infusionslösung
B
1978-06-19
FACHINFORMATION Albumin CSL 20% CSL Behring AG Zusammensetzung Wirkstoff Humanes Albumin. Humanes Plasmaprotein mit einem Albumin-Anteil von mindestens 96%. Hilfsstoffe Natrium N-Acetyltryptophanat 16 mmol/l. Natriumcaprylat 16 mmol/l. Natriumchlorid q.s. auf einen Natriumgehalt von 140 mmol/l. Wasser für Injektionszwecke q.s. auf 1 l. Albumin CSL 20% entspricht den Bestimmungen des Europäischen Arzneibuches hinsichtlich der Obergrenze des Aluminiumgehaltes für Albumin-Infusionslösungen (höchstens 200 Mikrogramm/l). Albumin CSL 20% enthält etwa 3.2 mg Natrium pro ml Lösung (140 mmol/l). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung zur intravenösen Anwendung. Die Lösung enthält 200 g/l humanes Plasmaprotein mit einem Albumin-Anteil von mindestens 96%. Albumin CSL 20% ist eine fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Infusionslösung. Albumin CSL 20% ist im Vergleich zu normalem Plasma hyperonkotisch. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Wiederherstellung und Erhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei Volumenmangel, wenn die Anwendung eines Kolloids angezeigt ist. Die Wahl von Albumin anstelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen Situation des einzelnen Patienten ab und ist unter Berücksichtigung von offiziellen Empfehlungen zu treffen. Dosierung/Anwendung Die Konzentration der verwendeten Albuminlösung, die Dosierung und die Infusionsrate sollen den individuellen Anforderungen des einzelnen Patienten angepasst werden. Dosierung Die erforderliche Dosis hängt von der Grösse des Patienten ab und von der Schwere des Traumas bzw. der Erkrankung sowie davon, ob ein anhaltender Flüssigkeits- oder Proteinverlust besteht. Zur Bestimmung der erforderlichen Dosis sollten nicht nur die Plasma Albuminspiegel, sondern auch das zirkulierende Blutvolumen gemessen werden. Die Applikation von humanem Albumin sollte unter sorgfältiger hämodynamischer Überwachung erfolgen; Parameter sind unter anderem: ·arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz, ·zentraler Venendruck, Läs hela dokumentet