Albumin Biotest 200 g/l Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

albumin, humant

Tillgänglig från:

Biotest Pharma GmbH

ATC-kod:

B05AA01

INN (International namn):

albumin, human

Dos:

200 g/l

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

albumin, humant 200 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Albumin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-03-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUMIN BIOTEST 200 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Albumin Biotest är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Albumin Biotest
3.
Hur du får Albumin Biotest
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Albumin Biotest ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALBUMIN BIOTEST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Albumin Biotest är en infusionsvätska (ges i en ven). 1 000 ml
lösning innehåller 200 g humant
plasmaprotein av vilket minst 95% är humant albumin.
Albumin Biotest används för att återfå och upprätthålla blodets
volym vid låg blodvolym och då användning
av en kolloid, som t.ex. albumin, är nödvändig.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ALBUMIN BIOTEST
DU KOMMER INTE ATT FÅ ALBUMIN BIOTEST

om du är allergisk mot albuminläkemedel eller mot något
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Misstanke om allergiska eller anafylaktiska reaktioner kräver att
injektionen avbryts omedelbart. I fall chock
uppstår ska standardbehandling av chock ges.
Infusionen (tillförseln av läkemedlet) kommer också att avbrytas om
du får något av följande tillstånd, som
kan vara tecken på överbelastning på hjärta-kärl (ökad
blodvolym):

huvudvärk

dyspné (andningssvårigheter)

förhöjt tryck i halsvenen (vätske

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-10-21_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Albumin Biotest 200 g/l infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Humant albumin
Albumin Biotest 200 g/l är en lösning innehållande 200 g/l (20%)
totalt protein av vilket minst 95% är
humant albumin.
En injektionsflaska med 50 ml innehåller 10 g humant plasmaprotein av
vilket minst 95% är humant
albumin.
En injektionsflaska med 100 ml innehåller 20 g humant plasmaprotein
av vilket minst 95% är humant
albumin.
Läkemedlet har en hyperonkotisk effekt.
Hjälpämne med känd effekt:
1 liter Albumin Biotest 200 g/l innehåller 122 mmol natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös vätska; den är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av cirkulerande blodvolym vid
volymbrist och när användning av en
kolloid är lämpligt.
Val av albumin istället för artificiell kolloid kan göras med
hänsyn till patientens kliniska tillstånd och
aktuella behandlingsrekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Albuminlösningens koncentration, dos och infusionshastighet skall
justeras efter patientens
individuella behov.
DOSERING
Doseringen bestäms av patientens storlek, skadans eller sjukdomens
omfattning samt pågående
vätske- och proteinförluster. Dosen titreras på grundval av
kliniska parametrar som speglar
cirkulerande volym och inte på grundval av albuminnivåerna i plasma.
Om humant albumin administreras, ska hemodynamiska parametrar
övervakas regelbundet. Detta kan
inkludera:
1
_Läkemedelsverket 2015-10-21_

arteriellt tryck och pulshastighet

centralt venöst tryck

fyllnadstryck i vänster förmak

urinmängd

elektrolyter

hematokrit/hemoglobin
ADMINISTRERINGSSÄTT
Humant albumin kan administreras direkt intravenös eller spädas med
en isoton lösning (t.ex. 0,9 %
natriumklo