Albumin Baxalta 200 g/l Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

albumin, humant

Tillgänglig från:

Baxalta Innovations GmbH

ATC-kod:

B05AA01

INN (International namn):

albumin, human

Dos:

200 g/l

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

albumin, humant 200 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Albumin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 70 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 56 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-10-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUMIN BAXALTA 200 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Albumin Baxalta 200 g/l är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Albumin Baxalta 200 g/l
3.
Hur du använder Albumin Baxalta 200 g/l
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Albumin Baxalta 200 g/l ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och
övriga upplysningar
1.
VAD ALBUMIN BAXALTA 200 G/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Albumin Baxalta 200 g/l innehåller ett protein som kallas albumin,
vilket finns i vätskekomponenten i
blodet (i plasman). Det tillhör läkemedelsgruppen plasmasubstitut
och plasmaproteinfraktioner. Det
tillverkas av humant blod som samlats in från blodgivare.
En injektionsflaska med 50 ml innehåller 10 g humant albumin.
En injektionsflaska med 100 ml innehåller 20 g humant albumin.
Humant albumin används för att återfå och upprätthålla
blodvolymen hos patienter som har förlorat
blod och vätska p.g.a. särskilda medicinska omständigheter.
Val av albumin istället för artificiell kolloid och den dos som
behövs kommer göras med hänsyn till
patientens kliniska tillstånd.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALBUMIN BAXALTA 200 G/L
ANVÄND INTE ALBUMIN BAXALTA 200 G/L
-
om du är allergisk mot humant albumin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VA

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Albumin Baxalta 200 g/l infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Albumin Baxalta 200 g/l är en lösning innehållande 200 g/l protein,
av vilket minst 95 % är humant
albumin.
En injektionsflaska med 100 ml innehåller 20 g humant albumin.
En injektionsflaska med 50 ml innehåller 10 g humant albumin.
Lösningen är hyperonkotisk.
Hjälpämne med känd effekt:
Natrium
100-130 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av cirkulerande blodvolym vid
volymbrist och när användning av en
kolloid är lämpligt. Val av albumin istället för artificiell
kolloid kan göras med hänsyn till patientens
kliniska tillstånd och aktuella behandlingsrekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Koncentrationen av albuminlösningen, dosen och infusionshastigheten
bör justeras efter patientens
individuella behov.
_Dosering_
Doseringen bestäms av patientens storlek, skadans eller sjukdomens
omfattning samt pågående vätske-
och proteinförluster. Dosen titreras på grundval av kliniska
parametrar som speglar cirkulerande
volym och inte på grundval av albuminnivåerna i plasma.
Om humant albumin administreras, skall hemodynamiska parametrar
övervakas regelbundet; detta kan
inkludera:
- arteriellt tryck och pulshastighet
- centralt venöst tryck
- fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)
- urinmängd
- elektrolyter
- hematokrit/hemoglobin
- kliniska tecken på hjärtsvikt/respiratorisk svikt (t.ex. dyspné)
- kliniska tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex. huvudvärk)
_Administreringssätt_
Albumin Baxalta 200 g/l kan antingen administreras direkt intravenöst
eller spädas med någon isoton
infusionslösning (t.ex. 5% glukoslösning eller 0,9%
natriumkloridlösning).
Infusions