Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alfa lipoik asit
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
A16AX01
alpha lipoic acid
Normal
thioctic asit
Aktif
2011-10-05
1 KULLANMA TALİMATI ALATAB 600 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, talk, silikon dioksit, opadry II green 85G21592 (lesitin (soya (E322)), FD&C blue #2 alüminyum lak (E132), titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), pva, talk, polietilen glikol / makrogol) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALATAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ALATAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ALATAB NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ALATAB’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. ALATAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALATAB, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit (tioktik asit) içeren film kaplı tabletlerdir. Alfa-lipoik asit (tioktik asit), sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır. Alfa-lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere (anti-oksidatif) sahiptir. ALATAB oblong, bombeli, yeşil renkli film kaplı tabletler halinde 30 film kaplı tablet PVC/PE/PVDC Şef Läs hela dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALATAB 600 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit içerir. YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya (E322)) 0,7 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Oblong, bombeli, yeşil renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Periferal (sensomotor) diabetik polinöropati semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak alınan ALATAB film kaplı tablettir (600 mg alfa-lipoik aside (tioktik aside) eşdeğer). Şiddetli periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlarının olduğu vakalarda tedaviye, alfa lipoik asit (tioktik asit) infüzyonu ile başlanabilir. Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun dönemli tedavi gerekebilir. Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum kontrolüdür. UYGULAMA ŞEKLI ALATAB film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide boşken alınmalıdır. Gıdalarla birlikte alınımı alfa-lipoik asit (tioktik asit) emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar özel çalışma yürütülmemiştir. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim olmadığından, ALATAB çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3.). GERIYATRIK POPÜLASYON Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Alfa-lipoik aside (tioktik aside) ve ALATAB’ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • Yeterli klinik deneyim olmad Läs hela dokumentet