Aktiprol 400 mg tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

AMISULPRIDE 400 mg/stuk

INN (International namn):

AMISULPRIDE 400 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Tillstånd datum:

2022-09-10

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AKTIPROL 400 MG TABLETTEN
Amisulpride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aktiprol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AKTIPROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aktiprol hoort bij een groep van geneesmiddelen die antipsychotica
worden genoemd.
Het zorg dat een bepaald gebied in de hersenen minder prikkelingen
geeft. Dit gebied is
belangrijk is voor de verschijnselen van mentale aandoeningen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie.
Schizofrenie is een
geestelijk aandoening voor lange tijd. Het heeft invloed op hoe u
denkt, dingen opvat en hoe u
zich gedraagt vergeleken met wat er echt gebeurt.
Uw arts kan u ook vragen om dit middel in te nemen voor andere
gebruiken. Volg altijd de
aanwijzingen van uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Uw arts kan bepalen dat andere gebruiken of hoeveelheden nodig zijn
dan die in deze
bijsluiter staan. Volg altijd de aanwijzingen van de arts en de
informatie in de bijsluiter over
de hoeveelheid.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen k

Produktens egenskaper

S
pcamistabs2.1_DCP_NL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aktiprol 50 mg tabletten
Aktiprol 100 mg tabletten
Aktiprol 200 mg tabletten
Aktiprol 400 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aktiprol 50 mg tabletten: elke tablet bevat 50 mg amisulpride
Aktiprol 100 mg tabletten: elke tablet bevat 100 mg amisulpride
Aktiprol 200 mg tabletten: elke tablet bevat 200 mg amisulpride
Aktiprol 400 mg tabletten: elke tablet bevat 400 mg amisulpride
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat
Elke 50 mg tablet bevat 25,00 mg lactosemonohydraat
Elke 100 mg tablet bevat 50,00 mg lactosemonohydraat
Elke 200 mg tablet bevat 100,00 mg lactosemonohydraat
Elke 400 mg tablet bevat 200,00 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Aktiprol 50 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter 7
mm
Aktiprol 100 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter
9,5 mm, inscriptie MC op een zijde
Aktiprol 200 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met breukstreep
aan een zijde, diameter 11,5 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Aktiprol 400 mg tabletten: witte, biconvexe, capsule vormige tablet,
een breukstreep op beide zijden,
afmetingen 19 x 10 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aktiprol is geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische
schizofrene stoornissen met:
•
positieve symptomen (zoals wanen, hallucinaties, denkstoornissen,
vijandigheid en paranoïde
wanen).
S
pcamistabs2.1_DCP_NL
2
•
negatieve symptomen (zoals afgestompt effect, emotionele en sociale
terugtrekking).
Aktiprol houdt ook secundaire negatieve symptomen als ook
stemmingsstoornissen zoals depressie onder
controle.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDI