Akneroxid Gel 50 mg/g

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))

Tillgänglig från:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-kod:

D10AE01

INN (International namn):

Hydrous benzoyl peroxide

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 5 Gramm

Administreringssätt:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1980-06-30

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AKNEROXID
® GEL 50 MG/G
Benzoylperoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Akneroxid Gel 50 mg/g jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
●
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 bis 10 Wochen
keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
●
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Akneroxid Gel 50 mg/g und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Akneroxid Gel 50 mg/g beachten?
3.
Wie ist Akneroxid Gel 50 mg/g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Akneroxid Gel 50 mg/g aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AKNEROXID GEL 50 MG/G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Akneroxid Gel 50 mg/g ist ein Aknetherapeutikum zur Anwendung auf der
Haut.
Akneroxid Gel 50 mg/g wird angewendet bei Akne vulgaris.
Benzoylperoxid, der Wirkstoff in Akneroxid Gel 50 mg/g, wirkt gegen
die Aknebakterien, die
für die Entstehung der Akne mitverantwortlich sind. Die bei Akne
vorliegende
Verhornungsstörung wird durch den schonenden Schäleffekt positiv
beeinflusst.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNEROXID GEL 50 MG/G
BEACHTEN?
AKNEROXID GEL 50 MG/G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
- überempfindlich (allergisch) gegen Benzoylperoxid oder einen der
sonstigen Bestandteile von
Akneroxid Gel 50 mg/g sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON AKNEROXI

Produktens egenskaper

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Akneroxid
®
Gel 50 mg/g
Akneroxid
®
Gel 100 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Akneroxid Gel 50 mg/g enthalten 5 g Benzoylperoxid.
100 g Akneroxid Gel 100 mg/g enthalten 10 g Benzoylperoxid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Akneroxid Gel ist ein weißes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Akneroxid Gel 50 mg/g _
Akne vulgaris
_Akneroxid Gel 100 mg/g _
Akne vulgaris, insbesondere an Brust und Rücken. Ferner Akne
vulgaris, die auf die 5 %ige
Benzoylperoxidzubereitung nicht ausreichend anspricht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen wird Akneroxid ein- bis zweimal täglich angewendet. Je
nach
Hautempfindlichkeit kann die Anwendungshäufigkeit auch individuell
angepasst bzw. die
Therapie mit Akneroxid Gel 50 mg/g begonnen werden.
Zur Behandlung von Aknefällen, die auf Akneroxid Gel 50 mg/g nicht
ausreichend ansprechen,
sowie bei Akne an Brust und Rücken steht Akneroxid Gel 100 mg/g zur
Verfügung.
Akneroxid ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt!
Akneroxid Gel 50 mg/g sollte bei Patienten mit besonders empfindlicher
Haut anfangs nur einmal
täglich vor dem Zubettgehen angewendet werden.
Nach gründlicher Reinigung der Haut wird Akneroxid dünn auf die
erkrankten Hautpartien
aufgetragen.
Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt erfahrungsgemäß 4
bis 10 Wochen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Akneroxid sollte nicht angewendet werden bei trockener und
sebostatischer Haut des Atopikers.
Bei atopischer Haut sollen niedrigere Konzentrationen und geeignete
Grundlagen gewählt
werden.
Akneroxid darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht und nicht
auf Schleimhäute sowie im
Bereich der Mund-, Nasen- und Augenw