Akistan 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
26-09-2012

Aktiva substanser:

latanoprost

Tillgänglig från:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC-kod:

S01EE01

INN (International namn):

latanoprost

Dos:

50 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Latanoprost

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-10-04

Produktens egenskaper

                                Produktinformationen för Akistan 50
mikrogram/ml Ögondroppar, lösning, MTnr 45460, gäller vid 
det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock
att uppdateras för de 
produkter där Sverige är
referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte 
stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett 
annat namn.
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Akistan  50 microgram/ml eye drops, solution
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml eye drops solution contains 50 micrograms of latanoprost. 
One drop contains approximately 1.5 micrograms latanoprost.
Excipient: Benzalkonium chloride 0.2 mg/ml. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
The solution is a clear colourless liquid, practically free from particles.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Reduction of elevated intraocular pressure in patients with open
angle glaucoma and ocular 
hypertension
Reduction of elevated intraocular pressure in
paediatric patients with elevated intraocular pressure 
and paediatric glaucoma
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Recommended dosage for adults (including the elderly):
Recommended therapy is one eye drop in
the affected eye(s) once daily. Optimal effect is obtained 
if Akistan is administered in the evening.
The dosage of Akistan should not exceed once
daily since it has been shown
that more frequent administration decreases the intraocular pressure 
lowering effect.
If one dose is missed, treatment should continue with
the next dose as normal.
As with any eye drops,
to reduce possible systemic absorption, it i
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 23-06-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 23-06-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 22-01-2013