Airomir Autohaler 0,1 mg/dos Inhalationsspray, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

salbutamolsulfat

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

R03AC02

INN (International namn):

salbutamol sulphate

Dos:

0,1 mg/dos

Läkemedelsform:

Inhalationsspray, suspension

Sammansättning:

salbutamolsulfat 120 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Salbutamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spraybehållare, 200 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-06-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AIROMIR AUTOHALER 0,1 MG/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
INANDNINGSSTYRD INHALATIONSSPRAY
salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Airomir Autohaler
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Airomir Autohaler
3.
Hur du använder Airomir Autohaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Airomir Autohaler
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AIROMIR AUTOHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Airomir Autohaler är en inhalationsstyrd inhalationsspray som
innehåller den aktiva substansen
salbutamol som verkar på luftrören, så att dessa vidgas och gör
det lättare att andas.
Airomir Autohaler används för symtomlindring vid astma och kroniskt
obstruktiv lungsjukdom
(KOL).
Observera att läkemedlet i första hand skall användas för att
lindra akuta besvär
hos
vuxna och barn
från 4 år.
Salbutamol som finns i Airomir Autohaler kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIROMIR AUTOHALER
ANVÄND INTE AIROMIR AUTOHALER:
-
om du är allergisk mot salbutamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIK

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Airomir Autohaler 0,1 mg/dos inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos innehåller 0,1 mg salbutamol (som salbutamolsulfat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje dos innehåller 4,33 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
Airomir Autohaler är en inandningsstyrd inhalationsspray som
automatiskt avger den avsedda dosen
av medicin då patienten inhalerar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomlindring av bronkkonstriktion vid astma och kroniskt
obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Airomir Autohaler är indicerat för vuxna och barn från 4 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Individuell dosering eftersträvas.
Vid ett astmaanfall kan patienten tillfälligt behöva öka dosen. Om
astmasymtomen kvarstår eller
patientens tillstånd försämras efter en tillfällig ökning av
dosen, bör läkare uppsökas snarast möjligt.
Biverkningar kan sättas i samband med högre doser av läkemedlet.
Den högsta rekommenderade
dagliga dosen ska inte överskridas.
_Vuxna och barn i åldern 12 år och äldre_
Anfallskupering: 1-2 inhalationer vid behov.
Maximal dosering: ca 16 inhalationer per dag.
_Barn mellan 4-11 år_
Anfallskupering: 1 inhalation vid behov. Dosen kan ökas till 2
inhalationer vid behov.
Vidbehovsanvändning av salbutamol ska inte överskrida 2 inhalationer
fyra gånger dagligen. Behov av
sådan kompletterande användning eller en plötslig ökning av dosen
tyder på försämrad astma (se
avsnitt 4.4).
Airomir Autohaler kan normalt användas av barn från 4 år. För
yngre barn rekommenderas istället
Airomir inhalationsspray tillsammans med en andningsbehållare.
Airomir Autohaler ska inte användas
tillsammans med en andningsbehållare.
_Pediatrisk population_
Effekten för Airomir för barn < 4 år har ännu inte fastställts,
den lägsta effektiva dosen är inte
bestämd. Tillgängliga säkerhetsdata finns besk