AIRFLUSAL FORSPIRO 50 mikrog / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Fluticasoni propionas,Salmeteroli xinafoas

Tillgänglig från:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-kod:

R03AK06

INN (International namn):

Fluticasoni propionas,Salmeteroli xinafoas

Dos:

50 mikrog / 250 mikrog / annos

Läkemedelsform:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Receptbelagda typ:

Resepti

Terapiområde:

salmeteroli ja flutikasoni

Produktsammanfattning:

Soveltuvuus iäkkäille Salmeteroli xinafoas Sopii iäkkäille. Lisää sympatomiteettistä vaikutusta. Voi aiheuttaa hypokalemiaa. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin sympatomimeettisten aineiden kanssa. Fluticasoni propionas Sopii iäkkäille. Pitkäaikainen, suuriannoksinen käyttö voi aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin tiettyjen sienilääkkeiden kanssa. Muistuta suun huuhtomisesta lääkkeenoton jälkeen.

Bemyndigande status:

Myyntilupa peruuntunut

Tillstånd datum:

2015-06-18

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE,
ANNOSTELTU
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Airflusal Forspiro on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Airflusal Forspiro
-valmistetta
3.
Miten Airflusal Forspiro -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Airflusal Forspiro -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AIRFLUSAL FORSPIRO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Airflusal Forspiro -valmistetta käytetään:

astman hoitoon.
Tämä lääke sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:

Salmeteroli: pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine.

Flutikasonipropionaatti:
kortikosteroidi (kortisoni), joka vähentää keuhkoputkien turvotusta
ja
ärsytystä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AIRFLUSAL FORSPIRO
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ AIRFLUSAL FORSPIRO -VALMISTETTA

jos olet ALLERGINEN salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Airflusal Forspiro -valmistetta,
jos sinulla on:

sydänsairaus, kuten epäsäännöllinen tai nopea sydämen
lyöntitihe

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Airflusal Forspiro 50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe,
annosteltu
Airflusal Forspiro 50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe,
annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu: _
Yksi mitattu Airflusal Forspiro -annos sisältää:
50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 250
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Yksi inhaloitu annos sisältää:
45 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 233
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti: 12,20 mg
mitattua annosta kohden.
_50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu: _
Yksi mitattu Airflusal Forspiro -annos sisältää:
50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 500
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Yksi inhaloitu annos sisältää:
45 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 465
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti: 11,95 mg
mitattua annosta kohden.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu.
Valkoinen, homogeeninen jauhe.
Annosteltu jauhe, joka on pakattu läpipainopakkaukseen, otetaan
violetilla,
muovisella kuivajauheen
annostelijalla.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ _
_ASTMA_
Airflusal Forspiro on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon
silloin,
kun lääkitys
yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen
β
2
-agonisti ja inhaloitava kortikosteroidi) on
tarkoituksenmukaista:

potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloitavilla kortikosteroideilla ja
’tarvittaessa’ inhaloitavilla
lyhytvaikutteisilla
β
2
-agonisteilla
tai

potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloitavilla kortikosteroideilla
että
pitkävaikutteisilla
β
2
-agonisteilla.
_KEUHKOAHTAUMATAUTI_
Airflusal Forspiro on tarkoitettu sellaisten keuhkoahtaumatautia
(COPD) sairas