AGREGEX 75MG FILM COATED TABLETS

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

CLOPIDOGREL BISULFATE

Tillgänglig från:

TEVA BV (0000009526) SWENSWEG 5, HAARLEM, 2031 GA

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

CLOPIDOGREL

Dos:

75MG

Läkemedelsform:

FILM COATED TABLETS

Sammansättning:

CLOPIDOGREL BISULFATE (8000003431) 97,86MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapiområde:

CLOPIDOGREL

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1624/001/DC CHANGE TO PL/H/0685/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) (28M023501) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AGREGEX 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ΚΛΟΠΙΔΟΓΡΈΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Agregex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Agregex
3.
Πώς να πάρετε το Agregex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Agregex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊ

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Agregex 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 97,86 mg διθειϊκής
κλοπιδογρέλης που ισοδυναμεί με
75 mg κλοπιδογρέλης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 78,14 mg λακτόζης
άνυδρης και 0,29 mg λεκιθίνης (περιέχει
σογιέλαιο) (E322).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
διαμέτρου 9 mm, και φέρει χαραγμένο
το γράμμα “I” στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Δευτερογενής πρόληψη
αθηροθρομβωτικών επεισοδίων_
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
•
Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από
έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες
ημέρες μέχρι λιγότερο
από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες
μέχρι λιγότερο από 6 μήνες)
ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή
νόσο.

Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ
στεφανιαίο σύνδρομο:
-
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χω