Aggrenox 25 mg + 200 mg Cápsula de libertação prolongada

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Ácido acetilsalicílico + Dipiridamol

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.

ATC-kod:

B01AC30

INN (International namn):

Aspirin + Dipyridamole

Dos:

25 mg + 200 mg

Läkemedelsform:

Cápsula de libertação prolongada

Sammansättning:

Dipiridamol 200 mg ; Ácido acetilsalicílico 25 mg

Administreringssätt:

Via oral

Klass:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Receptbelagda typ:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

combinations

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Frasco 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3038080 CNPEM: 50094548 CHNM: 10082202 Grupo Homogéneo: N/A

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1999-08-04

Bipacksedel

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aggrenox 25 mg + 200 mg cápsulas de libertação prolongada
Ácido acetilsalicílico + Dipiridamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aggrenox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aggrenox
3. Como tomar Aggrenox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aggrenox
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações
1. O que é Aggrenox e para que é utilizado
Aggrenox pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antiagregantes
plaquetários.
Aggrenox está indicado na redução do risco de ocorrência de
acidente vascular cerebral
em doentes com antecedentes de acidente isquémico transitório ou que
sofreram um
acidente vascular cerebral isquémico por trombose.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aggrenox
Não tome Aggrenox:
- Se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou ao dipiridamol ou a
salicilatos ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se sofre de úlceras gástricas ou duodenais ativas ou de doenças
hemorrágicas;
- Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração,
relacionada com
terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- Se sofre de doenças hereditárias raras em que possa existir
incompatibilidade com
qualquer excipiente do medicamento;
- Em doses superiores a 100 mg/dia durante o terceiro trimestre de

Produktens egenskaper

APROVADO EM
11-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Aggrenox 25 mg + 200 mg cápsulas de libertação prolongada
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Uma cápsula de libertação prolongada contém como substâncias
ativas:
- 2,6-bis (dietanolamina)-4,8-dipiperidino-pirimido(5,4-d)-pirimidina
(= dipiridamol):
200 mg
- ácido acetilsalicílico: 25 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 53 mg
Sacarose - 11,32 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsulas de libertação prolongada com corpo de cor marfim opaca e
cabeça de cor
vermelha opaca.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aggrenox está indicado para reduzir o risco de ocorrência de
acidente vascular cerebral
em doentes com antecedentes de acidente isquémico transitório ou que
sofreram um
acidente vascular cerebral isquémico por trombose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é de uma cápsula duas vezes por dia,
habitualmente uma de
manhã e uma à noite, com ou sem alimentos.
As cápsulas devem ser deglutidas inteiras sem mastigar, juntamente
com um copo de
água.
APROVADO EM
11-03-2021
INFARMED
Posologia alternativa em caso de cefaleias intoleráveis:
Se ocorrerem cefaleias intoleráveis no início do tratamento, a
posologia deve ser
alterada para uma cápsula ao deitar e uma dose baixa de ácido
acetilsalicílico de manhã.
Como não existem dados sobre os resultados com esta posologia, e uma
vez que as
dores de cabeça se tornam menos incomodativas à medida que o
tratamento continua,
os doentes devem retomar a posologia habitual logo que possível,
normalmente dentro
de uma semana (ver secções 4.4 e 4.8).
População pediátrica
Não se recomenda o uso de Aggrenox nas crianças (ver secções 4.4 e
4.8).
4.3 Contraindicações
Aggrenox é contraindicado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualque