Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pentoksifilinas
Zentiva k.s.
C04AD03
Pentoksifilinas
20 mg/ml; 100 mg; 400 mg
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Pentoxifylline
Išregistruotas
2000-05-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AGAPURIN 20 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Pentoksifilinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra AGAPURIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant AGAPURIN 3. Kaip vartoti AGAPURIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti AGAPURIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AGAPURIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji AGAPURIN injekcinio tirpalo medžiaga pentoksifilinas priklauso ksantino junginių grupei, t.y. priklauso kraujagysles plečiančių vaistų grupei. Pentoksifilinas pagerina kraujo tekėjimą, padidindamas raudonųjų kraujo ląstelių elastingumą ir mažina trombocitų sulipimą bei kraujo klampumą. Jis pagerina kraujo tekėjimą ir audinių aprūpinimą tose srityse, kur yra sutrikęs aprūpinimas krauju. Šis vaistas vartojamas simptominiam periferinės kraujotakos sutrikimo, atsiradusio dėl arterijų užakimo, t.y. okliuzijos, (ypač sukelto protarpinio šlubumo) gydymui. Vaistas vartojamas suaugusiųjų gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGAPURIN AGAPURIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems metilksantinams (pvz.: teofilinui, kofeinui, teobrominui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra ar neseniai buvo smarkus kraujavimas (ypač smegenyse arba tinklainėje); - jeigu sutrikęs kraujo krešėjimas; - sergant ūminiu miokardo infarktu ar esant Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AGAPURIN 20 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 20 mg pentoksifilino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 6,623 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomų lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems pacientams_ Injekcija į veną Lėtai per kelias minutes (per 5 min.) į veną sušvirkšti 100 mg pentoksifilino, atskiesto su 5 ml natrio chlorido tirpalu 1-2 kartus per parą. Infuzija į veną Į veną per 90-180 min. sulašinti 100 - 300 mg pentoksifilino, atskiesto su 250-500 ml natrio chlorido tirpalu 1-2 kartus per parą. Įprastinė paros dozė – 100 - 300 mg. Didžiausia paros dozė – 600 mg. _Vaikų populiacija_ Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis per maža, taigi jiems rekomenduojama jo nevartoti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), dozę reikia sumažinti 30-50% (atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistinį preparatą). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia mažinti. Kokia doze gydyti, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir į tai, kaip pacientas toleruoja vaistinį preparatą. _Senyviems pacientams_ 2 Dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Leisti į veną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems metilksantinams (pvz.: teofilinui, kofeinui, teobrominui) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Jei yra ar neseniai buvo smarkus kraujavimas (ypač, jei yra smegenų krau Läs hela dokumentet