AEROMONT 5 mg rágótabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

montelukast

Tillgänglig från:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast

Enheter i paketet:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 100

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21443 / 05; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21443 / 06; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21443 / 07; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21443 / 08; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21443 / 09; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21443 / 10

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2010-09-23

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AEROMONT 4 MG RÁGÓTABLETTA
AEROMONT 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet. Az Aeromont név a teljes betegtájékoztatóban az Aeromont
4mg/ 5mg rágótablettára utal.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos gyermekének írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aeromont és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aeromont szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aeromont-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aeromont-ot tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AEROMONT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aeromont gyógyszer aktív hatóanyaga a montelukaszt, amely egy
leukotriénreceptor-antagonista,
vagyis a tüdőben természetesen is jelenlévő leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák, amely az asztma tüneteinek
kialakulásához vezet, mint a köhögés, sipoló, ziháló
nehézlégzés.
Az Aeromont-ot gyermekek asztmájának kezelésére és az asztma
nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére használják.

olyan betegek számára, akiknek gyógyszere nem nyújt kielégítő
hatást, ezért kombinációs kezelésre
van szükségük.

enyhe asztma kezelésére olyan betegek részére, aki

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Aeromont 4 mg rágótabletta
Aeromont 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_4 mg rágótabletta:_
Egy rágótabletta 4,16 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 4 mg
montelukasztnak felel meg.
Segédanyag: 1,2 mg aszpartám rágótablettánként.
_5 mg rágótabletta:_
Egy rágótabletta 5,20 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz, ami 5 mg
montelukasztnak felel meg.
Segédanyag: 1,5 mg aszpartám rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
_4 mg rágótabletta:_
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű, lencse alakú
rágótabletta, az egyik oldalán R13
mélynyomással.
_5 mg rágótabletta:_
Krémszínű, mindkét oldalán domború felületű, kerek
rágótabletta, az egyik oldalán R14 mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aeromont 4 mg-os rágótabletta 2-5 év közötti gyermekek
részére ajánlott.
Az Aeromont 5 mg-os rágótabletta 6-14 év közötti gyermekek
részére ajánlott.
Az Aeromont kombinációs terápiaként javallt az asztma
kezelésében azoknál a betegeknél, akik enyhe
vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél
az inhalációs kortikoszteroidok és a
szükség szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
Az Aeromont az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a
betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel komoly
asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint nem bizonyultak
képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2
pont).
Az Aeromont az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves,
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/41906/2010
OGY