AeroBec Autohaler 100 mikrogram/dos Inhalationsspray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

beklometasondipropionat (vattenfritt)

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

R03BA01

INN (International namn):

beclomethasone dipropionate (anhydrous)

Dos:

100 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationsspray, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; beklometasondipropionat (vattenfritt) 100 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Beklometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tryckbehållare, 200 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-11-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AEROBEC AUTOHALER 50 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
AEROBEC AUTOHALER 100 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
beklometasondipropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad AeroBec Autohaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder AeroBec Autohaler
3.
Hur du använder AeroBec Autohaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur AeroBec Autohaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AEROBEC AUTOHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
AeroBec Autohaler innehåller den aktiva substansen
beklometasondipropionat.
Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider (kortison) som
motverkar inflammation och allergi direkt i lungorna. Genom att minska
inflammationen förebygger
man astmaattacker.
AeroBec Autohaler används vid astma. Den här typen av medicin
används i förebyggande syfte och
måste tas regelbundet, även när det inte finns några tecken på
symtom. Full effekt förväntas först efter
ca 10 dagars behandling.
AeroBec Autohaler är inandningsstyrd och avger automatiskt rätt dos
av medicinen vid inandning
genom munnen.
Beklometasondipropionat som finns i AeroBec Autohaler kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
AeroBec Autohaler 50 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
AeroBec Autohaler 100 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Beklometasondipropionat, vattenfritt, 50 mikrogram/dos resp. 100
mikrogram/dos.
Hjälpämne med känd effekt
Varje dos innehåller 4,74 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning.
AeroBec Autohaler är en inhalator som aktiveras genom inandning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
AeroBec Autohaler är endast avsedd för inhalation.
AeroBec Autohaler skall användas regelbundet, även under symptomfria
perioder.
Startdosen av inhalerad beklometasondipropionat bör anpassas till
sjukdomens allvarhetsgrad.
Den rekommenderade
dosen från AeroBec Autohaler är lägre än för existerande
beklometason-aerosoler pga.
den högre lungdeponeringen, se avsnitt 5.2.
All behandling är individuell och lägsta effektiva underhållsdos
för kontroll av symptomen skall
eftersträvas.
AeroBec Autohaler har ingen effekt på akuta besvär utan skall ges
som långsiktig profylaktisk behandling.
Full effekt av AeroBec kan förväntas först efter ca 10 dagars
regelbunden användning.
_Vuxna och barn över 12 år_
50 - 100 mikrogram morgon och kväll.
Vid behov kan det initialt ges 200 - 400 mikrogram morgon och kväll.
När en förbättring skett, justeras
dosen. Högsta rekommenderade dygnsdos är 800 mikrogram.
_Barn 5-12 år_
Dosen kan behöva individualiseras. Rekommenderad dos är 50 mikrogram
morgon och kväll. Vid behov kan
högre dos ges, dock högst 200 mikrogram/dygn.
Administreringssätt
Patienten bör ges information om hur man använder inhalatorn och
instruktioner om korrekt
inhalationsteknik. Detta bör kontrolleras av läkare. En långsam
inhalation rekommenderas.
Efter användning av inhalationssteroider bör patienten skölja
munnen med vatten efter varje