AeroBec 100 mikrogram/dos Inhalationsspray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

beklometasondipropionat (vattenfritt)

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

R03BA01

INN (International namn):

beclomethasone dipropionate (anhydrous)

Dos:

100 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationsspray, lösning

Sammansättning:

beklometasondipropionat (vattenfritt) 100 mikrog Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Beklometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tryckbehållare, 200 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-11-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AEROBEC 50 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
AEROBEC 100 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSSPRAY, LÖSNING
beklometasondipropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad AeroBec
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder AeroBec
3.
Hur du använder AeroBec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur AeroBec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AEROBEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
AeroBec innehåller den aktiva substansen beklometasondipropionat.
Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider (kortison) som
motverkar inflammation och allergi direkt i lungorna. Genom att minska
inflammationen förebygger
man astmaattacker.
AeroBec används vid astma. Den här typen av medicin används i
förebyggande syfte och måste tas
regelbundet, även när det inte finns några tecken på symtom. Full
effekt förväntas först efter ca 10
dagars behandling.
AeroBec är en inhalationsspray som inhaleras genom munnen.
Beklometasondipropionat som finns i AeroBec kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AEROBEC
ANVÄND INTE AEROBEC
-
om du är aller

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
AeroBec 50 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
AeroBec 100 mikrogram/dos inhalationsspray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Beklometasondipropionat, vattenfritt, 50 mikrogram/dos resp. 100
mikrogram/dos.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje dos innehåller 4,74 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkialastma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
AeroBec är endast avsedd för inhalation.
AeroBec skall användas regelbundet, även under symptomfria perioder.
Startdosen av inhalerad beklometasondipropionat bör anpassas till
sjukdomens allvarhetsgrad.
Den rekommenderade
dosen från AeroBec är lägre än för existerande
beklometason-aerosoler pga. den högre
lungdeponeringen, se avsnitt 5.2.
All behandling är individuell och lägsta effektiva underhållsdos
för kontroll av symptomen skall
eftersträvas.
AeroBec Autohaler har ingen effekt på akuta besvär utan skall ges
som långsiktig profylaktisk
behandling. Full effekt av AeroBec kan förväntas först efter ca 10
dagars regelbunden användning.
_Vuxna och barn över 12 år_
50 - 100 mikrogram morgon och kväll.
Vid behov kan det initialt ges 200 - 400 mikrogram morgon och kväll.
När en förbättring skett, justeras
dosen. Högsta rekommenderade dygnsdos är 800 mikrogram.
_Barn 5-12 år_
Dosen kan behöva individualiseras. Rekommenderad dos är 50 mikrogram
morgon och kväll. Vid behov kan
högre dos ges, dock högst 200 mikrogram/dygn.
Administreringssätt
Patienten bör ges information om hur man använder inhalatorn och
instruktioner om korrekt
inhalationsteknik. Detta bör kontrolleras av läkare. En långsam
inhalation rekommenderas. För patienter med
koordineringsproblem rekommenderas AeroBec Autohaler.
Efter användning av inhalationssteroider bör patienten skölja
munnen med vatten efter varje
inhalationstillfälle för att minska risk