Adin

Land: Nya Zeeland

Språk: engelska

Källa: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Aktiva substanser:

Desmopressin acetate trihydrate 0.1 mg/mL equivalent to 0.089 mg desmopressin free base

Tillgänglig från:

Pharmaco (NZ) Ltd

INN (International namn):

Desmopressin acetate trihydrate 0.1 mg/mL (equivalent to 0.089 mg desmopressin free base)

Dos:

0.1 mg/mL

Läkemedelsform:

Nasal spray solution

Sammansättning:

Active: Desmopressin acetate trihydrate 0.1 mg/mL equivalent to 0.089 mg desmopressin free base Excipient: Benzalkonium chloride Citric acid monohydrate Dibasic sodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injection

Enheter i paketet:

Bottle, glass, amber,pre-compression pump 5mL, 5 mL

Klass:

Prescription

Receptbelagda typ:

Prescription

Tillverkad av:

PolyPeptide Laboratories AB

Produktsammanfattning:

Package - Contents - Shelf Life: Bottle, glass, amber,pre-compression pump 5mL - 5 mL - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C protect from light - Bottle, glass, amber,pre-compression pump 6mL - 6 mL - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C protect from light

Tillstånd datum:

2005-03-01

Produktens egenskaper

ADIN NASAL SPRAY
Desmopressin acetate
PRESENTATION
ADIN 0.1mg/ml nasal spray solution. 1ml nasal spray solution contains 0.1mg desmopressin
acetate equivalent to desmopressin 0.089mg. A clear, colourless solution in an amber glass
bottle.
USES
ACTIONS
Pharmacotherapeutic group: vasopressin and analogues. ATC code: H01B A02.
ADIN nasal spray solution contains desmopressin, a structural analogue of the natural pituitary
hormone arginine vasopressin. The difference lies in the desamination of cysteine and
substitution of L-arginine by D-arginine. This results in a considerably longer duration of action
and a complete lack of pressor effect in the dosages clinically used.
PHARMACOKINETICS
The bioavailability is about 3-5%. Maximum plasma concentration is reached after approximately
one hour. An intranasal dose of 10-20µg provides an antidiuretic effect during 8-12 hours.
Desmopressin is excreted mainly in the urine.
INDICATIONS
ADIN nasal spray solution is indicated for the treatment of central diabetes insipidus and for
establishing renal concentration capacity testing.
ADIN nasal spray solution is also indicated for the treatment of primary nocturnal enuresis in
patients (from 5 years of age) with normal ability to concentrate urine.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
1 dose of the spray provides 0.1ml, which corresponds to 10µg desmopressin acetate.
CENTRAL DIABETES INSIPIDUS
Dosage is individual after testing, but normal dosage for adults is 10-20µg 1-2 times daily. For
children 5-10µg 1-2 times daily. In the event of signs of water retention/hyponatremia treatment
should be interrupted and the dose should be adjusted.
PRIMARY NOCTURNAL ENURESIS
A clinically effective dose is individual and may vary from 10 to 40µg administered intranasally. A
suitable dose is 20µg intranasally at bedtime.