Adequanin vet. 250 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glukosaminoglykanpolysulfat

Tillgänglig från:

DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SARL

ATC-kod:

QM01AX12

INN (International namn):

glukosaminoglykanpolysulfat

Dos:

250 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

glukosaminoglykanpolysulfat 250 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Glukosaminoglykanpolysulfat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1994-02-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Adequanin vet. 250 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Daiichi Sankvo Altkirch SARL
9 rue de 3 ème Zouaves
BP 60005
68131 Altkirch Cedex
Frankrike
Tillverkare:
Vericore Ltd, Dundee, Storbritannien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Adequanin vet. 250 mg/ml injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ampull à 1 ml innehåller
_Aktivt ämne:_ 250 mg polysulfaterad glykosaminoglykan.
_Hjälpämnen:_ Natriumhydroxid eller saltsyra (till pH 5,5 – 6,5),
vatten.
4.
INDIKATION(ER)
Behandling av icke infektiös, traumatisk eller degenerativ ledsjukdom
hos häst.
Den polysulfaterade glykosaminoglykanen (PSGAG) är en semisyntetisk
substans som
liknar ledbroskets mukopolysackarider.
I friska leder är syntes och nedbrytning av ledbrosket i jämvikt.
Vid traumatisk och degenerativ
ledsjukdom är denna jämvikt störd, vilket resulterar i en ökad
nedbrytning med ytterligare förlust av
glykosaminoglykaner som följd.
PSGAG hämmar enzym som anses vara av betydelse vid nedbrytning av
brosk, stimulerar syntesen av
proteoglykaner och hyaluronsyra och ökar härigenom synovialvätskans
viskositet.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Adequanin ska inte användas vid känd överkänslighet mot
polysulfaterade glykosaminoglykaner, ökad
blödningstendens, lever- och njurinsufficiens.
6.
BIVERKNINGAR
Lokala reaktioner som övergående svullnad i den behandlade leden har
registrerats
under de två första dygnen efter injektion. Om förändringarna
kvarstår skall en
infektion misstänkas och lämplig behandling ges. Avvakta med
ytterligare injektioner
av Adequanin.
Om tecken eller symtom på överkänslighet observeras skall
behandlingen med
Adequanin avbrytas.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som in

Produktens egenskaper

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Adequanin vet. 250 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
En ampull à 1 ml innehåller:
Polysulfaterad glykosaminoglykan (PSGAG) 250 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av icke infektiös, traumatisk eller degenerativ
ledsjukdom.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Känd överkänslighet mot polysulfaterade glykosaminoglykaner, ökad
blödningstendens, lever- och
njurinsufficiens.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Adequanin skall inte ges i infekterade leder då PSGAG genom sina
verkningsmekanismer kan
befrämja uppkomsten av septiska processer. PSGAG kan förlänga
blödningstiden, vilket bör beaktas
när kirurgiska ingrepp planeras.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Lokala reaktioner som övergående svullnad i den behandlade leden har
registrerats under
de två första dygnen efter injektion. Om förändringarna kvarstår
skall en infektion misstänkas och
lämplig behandling ges. Avvakta med ytterligare injektioner av
Adequanin. Om tecken eller symtom
på överkänslighet observeras skall behandlingen med Adequanin
avbrytas.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Fertilitetsstudie på sto och hingst har ej utförts. Adequanin skall
ej användas till dräktiga djur.
Information om eventuellt ogynnsamma effekter på foster saknas.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
PSGAG kan öka effekten av antikoagulantia. Samtidig användning av
PSGAG och ickesteroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) ökar risken för