Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosaminoglykanpolysulfat
DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SARL
QM01AX12
glukosaminoglykanpolysulfat
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
glukosaminoglykanpolysulfat 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Glukosaminoglykanpolysulfat
Förpacknings: lnjektionsflaskor, 3 x 5 ml; lnjektionsflaskor, 7 x 5 ml; Ampull, 3 x 5 ml; Ampull, 7 x 5 ml
Godkänd
1998-12-04
BIPACKSEDEL ADEQUANIN VET. 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING _Observera att veterinären kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde _ _och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid veterinärens ordination _ _och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen._ DEKLARATION En ampull/injektionsflaska à 5 ml innehåller: _Aktivt ämne: _ 500 mg polysulfaterad glykosaminoglykan. _Hjälpämnen:_ Natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (till pH 5,5 - 7,0), vatten. EGENSKAPER Den polysulfaterade glykosaminoglykanen (PSGAG) är en semisyntetisk substans som liknar ledbroskets mukopolysackarider. I friska leder är syntes och nedbrytning av ledbrosket i jämvikt. Vid traumatisk och degenerativ ledsjukdom är denna jämvikt störd, vilket resulterar i en ökad nedbrytning med ytterligare förlust av glykosaminoglykaner som följd. PSGAG hämmar enzym som anses vara av betydelse vid nedbrytning av brosk, stimulerar syntesen av proteoglykaner och hyaluronsyra och ökar härigenom synovialvätskans viskositet. INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND Daiichi Sankvo Altkirch SARL 9 rue de 3 ème Zouaves BP 60005 68131 Altkirch Cedex Frankrike INFORMATION LÄMNAS AV Daiichi Sankvo Altkirch SARL 9 rue de 3 ème Zouaves BP 60005 68131 Altkirch Cedex Frankrike DJUR FÖR VILKA PREPARATET ÄR AVSETT Häst INDIKATIONER Behandling av icke infektiös, traumatisk eller degenerativ ledsjukdom hos häst. KONTRAINDIKATIONER Känd överkänslighet mot polysulfaterade glykosaminoglykaner, ökad blödningstendens, lever- och njurinsufficiens. FÖRSIKTIGHET OCH VARNINGAR Adequanin kan förlänga koagulationstiden vilket bör beaktas när ett kirurgiskt ingrepp planeras. DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Fertilitetsstudie på sto och hingst har ej utförts. Adequanin skall ej användas till dräktiga djur. Information om eventuellt ogynnsamma effekter på foster saknas. INTERAKTIONER PSGAG kan öka effekten av antikoagulantia. Samtidig användning av PSGAG och icke- steroida antiinflammatori Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 N AMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Adequanin vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) En ampull/injektionsflaska à 5 ml innehåller: Polysulfaterad glykosaminoglykan (PSGAG) 500 mg. HJÄLPÄMNEN Vatten för injektionsvätskor. Natriumklorid (q.s. för justering av osmolalitet). Natriumhydroxid eller saltsyra (q.s. för justering till pH 5,5 – 7,0). 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös till lätt gul, luktfri vattenlösning. 4 F ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 4.1 FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Övriga icke-steroida antiinflammatoriska medel. ATC vet-kod: QM01AX12. Den polysulfaterade glykosaminoglykanen (PSGAG) är en semisyntetisk substans som liknar ledbroskets mukopolysackarider. I friska leder är syntes och nedbrytning av ledbrosket i jämvikt. Vid traumatisk och degenerativ ledsjukdom är denna jämvikt störd, vilket resulterar i en ökad nedbrytning med ytterligare förlust av glykosaminoglykaner som följd. PSGAG hämmar enzym (olika glykanohydrolaser och glykosidaser) som anses vara av betydelse vid nedbrytning av brosk, stimulerar syntesen av proteoglykaner och hyaluronsyra och ökar härigenom synovialvätskans viskositet. 4.2 FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER Efter intramuskulär injektion med 500 mg PSGAG på häst, nåddes maximal plasmanivå inom 2 timmar. Medelkoncentrationen i ledbrosk förblev 0,3 ± 0,05 µg/g 96 timmar efter admini- strering. 5 K LINISKA UPPGIFTER 5.1 DJURSLAG Häst 5.2 INDIKATIONER För behandling av icke infektiös, traumatisk eller degenerativ ledsjukdom. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Känd överkänslighet mot polysulfaterade glykosaminoglykaner, ökad blödningstendens, lever- och njurinsufficiens. 5.4 BIVERKNINGAR Lokala, övergående reaktioner på injektionsstället har rapporterats. Om tecken eller symtom på överkänslighet observeras skall behandlingen med Adequanin avbrytas. 5.5 SÄRSKILDA FÖRS Läs hela dokumentet