ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
17-08-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
17-08-2023

Aktiva substanser:

adénosine 6 mg

Tillgänglig från:

MEDISOL

ATC-kod:

C01EB10.

INN (International namn):

adénosine 6 mg

Dos:

6 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour un flacon de 2 ml > adénosine 6 mg

Enheter i paketet:

6 flacon(s) en verre de 2 ml

Receptbelagda typ:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapiområde:

AUTRES PREPARATIONS CARDIAQUES

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PREPARATIONS CARDIAQUES - code ATC : C01EB10.ADENOSINE MEDISOL contient un produit appelé adénosine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé « vasodilatateurs coronaires ».ADENOSINE MEDISOL est utilisé :Chez l’adulte pour : traiter certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies jonctionnelles) ; diagnostiquer si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies à complexes larges ou fins).Chez l’enfant pour : traiter certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies paroxystiques supraventriculaires) et normaliser le rythme cardiaque de votre enfant.

Produktsammanfattning:

ADÉNOSINE 6 mg/2 mL - KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2015-08-07

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023
Dénomination du médicament
ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable
Adénosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PREPARATIONS CARDIAQUES - code
ATC : C01EB10.
ADENOSINE MEDISOL contient un produit appelé adénosine. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelé « vasodilatateurs coronaires ».
ADENOSINE MEDISOL est utilisé :
Chez l’adulte pour :
·
traiter certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies
jonctionnelles) ;
·
diagnostiquer si vous souffrez de certains troubles du rythme
cardiaque (tachycardies à complexes larges
ou fins).
Chez l’enfant pour :
·
traiter certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies
p
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADENOSINE MEDISOL 6 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adénosine......................................................................................................................................
3 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y
compris celles associées à une voie
accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White).
Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien
que l'adénosine ne soit pas efficace
dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation
auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le
ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut
faciliter l'analyse de l'activité
auriculaire.
Population pédiatrique
Conversion rapide en rythme sinusal normal des tachycardies
paroxystiques supraventriculaires chez les
enfants âgés de 0 à 18 ans
4.2. Posologie et mode d'administration
ADENOSINE MEDISOL est destiné à l'usage hospitalier. Il doit être
administré sous monitoring continu et
enregistrement électrocardiographique par un médecin disposant de
moyens de réanimation cardio-
respiratoire.
L'administration doit se faire par bolus intraveineux rapide
conformément au schéma posologique ci-dessous.
Pour être certain que la solution atteigne la circulation
systémique, pratiquer l'injection soit par voie IV
directe, soit par l'intermédiaire d'une tubulure. Dans ce cas,
l'injection doit être aussi proximale que possible
et être suivie par un flush de solution saline.
Chez l’enfant, si l’administration se fait par l’intermédiaire
d’une veine périphérique, une canule de calibre
large doit être utilisée.
La survenue d'un bl
                                
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