Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Adénosine 3 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
C01EB10
Adenosine
3 mg/ml
Solution injectable en seringue préremplie
Adénosine 3 mg/ml
Voie intraveineuse
Adenosine
CTI code: 489360-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489360-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489360-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-22
NOTBE591E Page 1 of 10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE. ADÉNOSINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmière. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml? 3. Comment utiliser Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ADENOSINE FRESENIUS KABI 3 MG/ML ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml contient un médicament appelé adénosine. Elle appartient au groupe de médicaments « antiarythmiques » (agents contre les troubles du rythme cardiaque). Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml a pour effet de ralentir les pulsions électriques entre les chambres supérieure et inférieure du cœur. Par conséquence, la fréquence cardiaque rapide ou irrégulière appelée « arythmie » est ralentie. Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml est administrée aux adultes : Au cours d'un examen. Cela a pour but d'aider les médecins à découvrir de quel type d'arythmie (fréquence cardiaque irrégulière) vous souffrez Pour rétablir votre fréquence cardiaque normale si vous présentez un type d'arythmie appelé « tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSP) » ou « syndrome de Wolff-Parkinson- White ». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UT Läs hela dokumentet
NOTBE589E Page 1 of 9 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Adenosine Fresenius Kabi 3 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 3 mg d’adénosine. Chaque seringue pré-remplie d'une dose unique de 1 ml contient 3 mg d'adénosine. Chaque seringue pré-remplie d'une dose unique de 2 ml contient 6 mg d'adénosine. Chaque seringue pré-remplie d'une dose unique de 4 ml contient 12 mg d'adénosine. Chaque 1 ml de solution contient 3,54 mg (0.15 mmol) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue pré-remplie Solution limpide et incolore pH = 5,5 – 7,5 Osmolalité : 270 – 330 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Seulement pour les adultes:_ Conversion rapide à un rythme sinusal normal des tachycardies paroxystiques supraventriculaires, y compris celles associées à une voie de conduction accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White). _Indications diagnostiques :_ Aide au diagnostic des tachycardies supraventriculaires à complexes larges ou fins. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau AV permet le diagnostic d'une activité auriculaire. Sensibilisation des explorations électrophysiologiques endocavitaires. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Adénosine doit être utilisée uniquement en milieu hospitalier disposant de monitoring et de moyens de réanimation cardiorespiratoire immédiatement disponibles en cas de nécessité. NOTBE589E Page 2 of 9 L'adénosine doit uniquement être utilisée dans des établissements adaptés à la surveillance cardiaque. Les doses des patients qui développent un bloc atrio-ventriculaire de haut degré à une dose particulière ne peuvent être augmentées. Posologie _Adultes :_ Dose initiale : 3 mg a Läs hela dokumentet