ADALAT OROS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

nifedipiin

Tillgänglig från:

Bayer Pharma AG

ATC-kod:

C08CA05

INN (International namn):

nifedipine

Dos:

60mg 98TK

Läkemedelsform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Adalat Oros 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Adalat Oros 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Adalat Oros 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Nifedipiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi, kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Adalat Oros ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Adalat Oros’e kasutamist
3.
Kuidas Adalat Oros’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Adalat Oros’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Adalat Oros ja milleks seda kasutatakse
Adalat Oros’e toimeaine nifedipiin on kaltsiumikanalite blokaator,
mis lõõgastab veresoonte silelihaseid ja
laiendab nii perifeerseid kui ka südame pärgartereid.
Kõrgvererõhutõvega haigetel kutsub Adalat Oros tugeva veresooni
lõõgastava toime tõttu esile süstoolse
ja diastoolse vererõhu languse. Adalat Oros vähendab samuti südame
koormust perifeerse vastupanu
vähendamise tõttu. Selle tulemusena väheneb südamelihase
hapnikutarve. Kuna Adalat Oros’el on otsene
südame pärgartereid lõõgastav ja neis verevoolu suurendav toime,
siis on see kasutatav ka pärgarteri
spasmist tingitud stenokardia korral (spastiline stenokardia).
Kliinilistes uuringutes Adalat Oros’ega on
stenokardiaga haigetel täheldatud töövõime märgatavat
suurenemist. Samal ajal on ka vähenenud
stenokardiahoogude sagedus ja nitroglütseriini vajadus. Nifedipiini
vererõhku langetav toime on eriti
märgatav kõrgema vererõhuga haigetel.
Nifedipiin

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Adalat Oros, 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Adalat Oros, 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Adalat Oros, 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 20, 30 või 60 mg
nifedipiini.
INN. Nifedipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Stenokardia. Arteriaalne hüpertensioon. Raynaud´ sündroom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
Ravi peab olema kohandatud vastavalt haige vajadustele.
Annust
suurendatakse
järk-järgult,
vastavalt
kliinilisele
pildile.
Nõrgenenud
maksafunktsiooniga
haiget tuleb hoolikalt jälgida ja rasketel juhtudel võib olla
vajalik annuse vähendamine.
Kui pole määratud teisiti, on täiskasvanutele soovitatavad
järgmised annused:
Üks 20, 30 või 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
üks kord ööpäevas.
Tavaliselt alustatakse ravi 30 mg üks kord ööpäevas. Kui
algannusena on aktsepteeritud 20 mg üks
kord päevas, võib selle kasutamist kaaluda, kui see on
meditsiiniliselt näidustatud. Vahepealsed
annused nt 40 mg või 50 mg, saab kombineerides 20 mg + 20 mg või 20
mg + 30 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavaid tablette. Sõltuvalt haiguse raskusest ja
preparaadi taluvusest võib annust
järk-järgult suurendada kuni 120 mg-ni üks kord ööpäevas.
Manustamine koos CYP3A4 inhibiitorite või CYP3A4 indutseerijatega
võib nõuda nifedipiini annuse
kohaldamist või nifedipiini manustamisest loobumist (vt lõik 4.5).
Ravi kestus
Ravi kestuse määrab raviarst.
Manustamine
Tabletid neelatakse alla tervelt koos vähese vedelikuga sõltumatult
söögiaegadest. Vältida tuleb
greibimahla joomist (vt lõik 4.5).
Tabletti ei tohi enne alla neelamist katki närida ega purustada!
Lisainformatsioon patsientide erirühmade kohta
Lapsed
Nifedipiin