Actikor 20 mg Filmtabletten für Hunde

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Benazeprilhydrochlorid

Tillgänglig från:

Ecuphar NV (4401003)

INN (International namn):

Benazepril hydrochloride

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2011-05-30

Produktens egenskaper

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Actikor 20 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
18,4 mg Benazepril (entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette.
Braun gefärbte, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe
auf der einen
Seite und mit glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für Hunde mit einem Körpergewicht von über 20 kg.
Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz, insbesondere bei
dilatativer
Kardiomyopathie oder Mitralklappeninsuffizienz.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen
infolge einer Aorten- und Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In klinischen Studien wurden beim Hund keine Anzeichen für eine
nierentoxische
Wirkung des Tierarzneimittels beobachtet, dennoch wird empfohlen,
analog zur
Routine bei chronischen Nierenerkrankungen während der Therapie die
Harnstoff-,
Kreatininspiegel und die Erythrozytenanzahl im Plasma zu überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

ACE-Hemmer können beim Menschen während der Schwangerschaft das
ungeborene Kind beeinträcht