Acnatac Gel

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

clindamycinum, tretinoinum

Tillgänglig från:

Viatris Pharma GmbH

ATC-kod:

D10AF51

INN (International namn):

clindamycinum, tretinoinum

Läkemedelsform:

Gel

Sammansättning:

clindamycini phosphas 12.0 mg corresp. clindamycinum 10.0 mg, tretinoinum 0.25 mg, acidum citricum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, trometamolum, carbomerum 981, glycerolum, E 321 0.2 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.3 mg, E 218 1.5 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Topische Behandlung von Akne vulgaris

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Acnatac® Gel
Was ist Acnatac Gel und wann wird es angewendet?
Wann darf Acnatac Gel nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Acnatac Gel Vorsicht geboten?
Darf Acnatac Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Acnatac Gel?
Welche Nebenwirkungen kann Acnatac Gel haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Acnatac Gel enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Acnatac Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Acnatac® Gel
MEDA Pharma GmbH
Was ist Acnatac Gel und wann wird es angewendet?
Acnatac Gel wird auf der Haut angewendet, zur Behandlung von Akne bei
Patienten ab 12 Jahren.
Die wirksamen Bestandteile von Acnatac Gel sind Clindamycin und
Tretinoin.
Clindamycin ist ein antimikrobieller Wirkstoff. Er hemmt das Wachstum
von Bakterien, die in Verbindung
mit Akne auftreten, und wirkt der durch diese Bakterien verursachten
Entzündung entgegen.
Tretinoin normalisiert das Wachstum der oberflächlichen Hautzellen
und fördert die normale Abstossung der
Zellen, die zur Verstopfung der Haarfollikel in von Akne befallenen
Bereichen führen. Dies verhindert eine
Talganreicherung und damit die Bildung

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Acnatac® Gel
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Clindamycini phosphas et Tretinoinum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis
parahydroxybenzoas (E216),
Antiox.: Butylhydroxytoluenum (E321), Excip ad Gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gelbes, homogenes Gel auf wässriger Basis.
Ein Gramm Acnatac Gel enthält 12 mg (1,2%) Clindamycinphosphat
(entsprechend 10 mg [1%]
Clindamycin) und 0,25 mg (0,025%) Tretinoin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Acnatac Gel ist angezeigt zur topischen Behandlung von Acne vulgaris,
bei der eine topische
Monotherapie mit Tretinoin nicht genügend wirksam erscheint.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche (≥12 Jahre)
Einmal täglich vor dem Schlafengehen wird das gesamte Gesicht mit
milder Seife gewaschen und
abgetrocknet. Eine erbsengrosse Menge des Arzneimittels wird auf eine
Fingerspitze gegeben, auf
Kinn, Wangen, Nase und Stirn getupft und anschliessend durch sanftes
Verreiben über die ganze
Gesichtsfläche verteilt.
Nach dem Auftragen von Acnatac Gel sollen die Hände gewaschen werden.
Acnatac Gel sollte nicht länger als 12 Wochen ohne Unterbrechung
angewendet werden. Eine
Behandlung über 12 Wochen hinaus kann eine vorausgehende ärztliche
Neubeurteilung erfordern. Es
ist zu beachten, dass eine therapeutische Besserung möglicherweise
erst mehrere Wochen nach
Behandlungsbeginn beobachtet werden kann.
Bei Versäumen einer Dosis von Acnatac Gel wird die nächste Dosis zur
üblichen Zeit angewendet.
Es darf keine doppelte Dosis aufgetragen werden, um die versäumte
Dosis nachzuholen.
Kinder bzw. Jugendliche unter 12 Jahren
Bei Kindern unter 12 Jahren wird die Anwendung von Acnatac Gel nicht
empfohlen. Die Sicherheit
und Wirksamkeit von Acnatac Gel ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht
belegt.
Anwendung bei älteren Patienten (>65 Jahre)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Acnatac Gel bei Personen über 65
Jahren ist nicht belegt.
Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Aufgrund der niedrigen syste