ACIRIL

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Ibuprofene

Tillgänglig från:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

Ibuprofen

Enheter i paketet:

"10% GEL" TUBO DA 50 G; "400 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FLACONCINI POLVERE +

Klass:

N

Terapiområde:

Ibuprofene

Produktsammanfattning:

023359033 - 50 DISCOIDI 250 MG - Revocato; 023359122 - 10 FLAC.LIOF.400 MG + 10 FIALE - Revocato; 023359060 - 50 DISCOIDI 500 MG - Revocato; 023359185 - 10% GEL TUBO DA 50 G - Revocato; 023359084 - 6 FLACONI LIOF.250 MG+6 FIALE - Revocato; 023359159 - GEL 50 G 10% - Revocato; 023359110 - 400 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FLACONCINI POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE DA 3 ML - Revocato; 023359146 - GEL 30 G 10% - Revocato; 023359021 - 30 DISCOIDI 250 MG - Revocato; 023359045 - 20 DISCOIDI 500 MG - Revocato; 023359072 - 5 FLACONI LIOF.250 MG+5 FIALE - Revocato; 023359058 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 023359108 - 5 FLACONI LIOF.400 MG+5 FIALE - Revocato; 023359019 - 20 DISCOIDI 250 MG - Revocato; 023359096 - 10 FLAC.LIOF.250 MG + 10 FIALE - Revocato; 023359161 - 10 SUPPOSTE 250 MG - Revocato; 023359173 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 023359134 - GEL 15 G 10% - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

DETERMINAZIONE UVA/N/V N 912 DEL 19/04/2010 (GU 110 DEL 13/05/2010)
FOGLIO ILLUSTRATIVO
(CONFORME ALL’ARTICOLO 77 DEL DECRETO LEGISLATIVO 24 APRILE 2006, N.
219)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
A C I R I L 500 MG COMPRESSE
A C I R I L 400 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE
A C I R I L 500 MG SUPPOSTE
A C I R I L 10% GEL
(Ibuprofen lisina)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori ed antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACIRIL COMPRESSE, SUPPOSTE E GEL: Trattamento cronico sintomatico
dell'artrite reumatoide e dell'osteoartrite.
Trattamento delle radicolonevriti.
ACIRIL INIETTABILE I.M.: Trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie
dell'apparato muscolo-scheletrico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Per la possibilità di sensibilizzazione crociata, il prodotto non
deve essere somministrato ai pazienti nel quali l'acido
acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei abbiano
provocato asma, rinite, orticaria o altre
manifestazioni allergiche.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera
peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata
ulcerazione o sanguinamento).
Grave insufficienza cardiaca.
Grave insufficienza epatica o renale, scompenso cardiaco congestizio,
emorragie in atto o soggetti con diatesi
emorragica.
L'uso del prodotto è sconsigliabile in gravidanza, nell'allattamento
e nei soggetti al di sotto di 14 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Poichè con l'ibuprofen sono stati segnalati casi di ulcerazioni ed
emorragie del tratto gastrointestinale, reazioni
allergiche ed edemi da ritenzione idrosalina, il prodotto deve essere
usato con molta cautela e sotto stretto controllo
clinico da parte del medico nei soggetti che lamentano o abbiano
lamentato malattie infiammatorie dell'intestino,
broncospasmo, eruzioni cutanee di natura allergica ovv

Produktens egenskaper

ATTO AUTORIZZATIVO: DETERMINAZIONE 01/04/2011 (GU DEL 83 11/04/2011):
REVOCA ACIRIL SUPPOSTE (023359173)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIRIL 500 mg compresse
ACIRIL 400 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
ACIRIL 10% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACIRIL 500 MG COMPRESSE
Una compressa contiene: Ibuprofen lisina mg 500
ACIRIL 400 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE
Un flacone di liofilizzato contiene: Ibuprofen lisina mg 400
ACIRIL 10% GEL
100 g di gel contengono: Ibuprofen lisina g 10
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Gel
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
ACIRIL
COMPRESSEE
GEL:
Trattamento
cronico
sintomatico
dell'artrite
reumatoide
e
dell'osteoartrite. Trattamento delle radicolonevriti.
ACIRIL INIETTABILE I.M.: Trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi acuti in atto nel corso di
affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
ACIRIL COMPRESSE: 2-4 al giorno, preferibilmente a stomaco pieno.
ACIRIL INIETTABILE I.M.: 1-2 flaconcini al giorno, per via
intramuscolare.
ACIRIL GEL: 2-4 applicazioni al giorno.
000549_023359_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ATTO AUTORIZZATIVO: DETERMINAZIONE 01/04/2011 (GU DEL 83 11/04/2011):
REVOCA ACIRIL SUPPOSTE (023359173)
La posologia dell'ACIRIL deve essere adattata ad ogni paziente e può
essere diminuita o
aumentata rispetto a quella consi