ACIDWELL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

pantoprazol

Tillgänglig från:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

pantoprazole

Enheter i paketet:

7x buborékcsomagolásban 7x tartályban 14x buborékcsomagolásban 14x tartályban

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21669 / 01 - VN - TK - nem; 7 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21669 / 02 - VN - TK - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21669 / 03 - VN - TK - nem; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21669 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: Controloc Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/09/515; ACIDA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21209; NOLPAZA CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21759; Pantoloc Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/09/519; ACILIB 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22774

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2011-04-04

Bipacksedel

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pantoprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Nem szedheti az AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát 4
hétnél hosszabb ideig orvosi
utasítás nélkül.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (a továbbiakban
AcidWell tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AcidWell tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az AcidWell tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AcidWell tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer
az AcidWell tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az AcidWell tabletta hatóanyaga a pantoprazol, ami blokkolja a
gyomorsavat termelő „pumpát”. Így
csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
Az AcidWell tabletta a reflux betegség tüneteinek (például
gyomorégés, sav visszafolyás) rövid távú
kezelésére szolgál felnőtteknél.
A reflux betegség esetén a sav visszafolyik a gyomorból a
nyelőcsőbe, ami ezért begyulladhat és
fájdalmas lehet. Ez többek között égő fájdal

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AcidWell 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 1 mikrogramm Ponceau 4R
alumínium lakk (E 124) azofestéket
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Sárga, ovális alakú, kb. 8,9 × 4,6 mm-es bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az AcidWell tabletta a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas
visszafolyás) rövid távú kezelésére
javallt felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A javasolt dózis naponta 20 mg pantoprazol (egy tabletta).
2-3 napos gyógyszerszedésre is szükség lehet a tünetek
enyhüléséhez. Ha a tünetek teljesen
megszűntek, a kezelést le kell állítani.
A kezelés időtartama orvosi konzultáció nélkül nem haladhatja
meg a 4 hetet.
Ha folyamatos kezelés mellett a tünetek 2 héten belül sem
enyhülnek, a betegnek orvoshoz kell
fordulnia.
Speciális betegcsoportok
A dózis módosítása idős, valamint károsodott vese- vagy
májműködésű betegek esetén sem szükséges.
Gyermekek és serdülők
Az AcidWell tabletta nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és
serdülők számára a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Az AcidWell tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni,
egészben, vízzel, étkezés előtt kell bevenni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/53802/2021
2
A biohasznosulásukban bekövetkező jelentős csökkenés miatt a
pantoprazol egyidejű alkalmazása
nem javasolt olyan HIV-proteáz inhibitorokkal, amelyek
felszívódása a gyomor savas pH-jától függ,
mint például az atazanavir és a nelfinavir (lásd 4.5 pont).
4.4
Külön