ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RUBIO 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Tillgänglig från:

Laboratorios Rubio, S.A.

ATC-kod:

M05BA04

INN (International namn):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Sammansättning:

Excipientes: N/A

Terapiområde:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

Produktsammanfattning:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RUBIO 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 19/03/2013 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado 30/05/2007 / Revocado 19/03/2013

Bipacksedel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ 70 mg Comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
-
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3. CÓMO TOMAR Ácido
Alendrónico Semanal RUBIÓ 70 mg Comprimidos, antes de tomar este
medicamento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ 70 mg comprimidos y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ 70 mg
comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RUBIÓ 70 mg Comprimidos Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
¿Qué es Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ?
Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y ayuda
a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ reduce el
riesgo de fracturas de columna y de
cadera.
¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ para
tratar su osteoporosis. Ácido Alendrónico
Semanal RUBIÓ reduce el riesgo de fracturas de cadera.
Ácido Alendrónico Semanal RUBIÓ es un tratamiento semanal
¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujere

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RUBIÓ 70 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidratado.
Para la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara
con “70”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de
cadera.
4.2.
Posología y forma de administración
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
Para permitir la absorción adecuada del alendronato:
ÁCIDO ALENDRÓNICO RUBIÓ debe tomarse al menos 30 minutos antes de
la primera comida, bebida o
medicamento del día, sólo con agua del grifo. Es probable que otras
bebidas (incluyendo agua mineral),
comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del ácido
alendrónico (ver sección 4.5).
Para
facilitar
la
llegada
al
estómago
y,
por
consiguiente,
reducir
el
potencial
de
irritación
local
y
esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4):
•
ÁCIDO ALENDRÓNICO RUBIÓ sólo debe tomarse al levantarse por las
mañanas con un vaso lleno de
agua (no menos de 200 ml).
•
Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su boca, debido al peligro
potencial de ulceración orofaríngea.
•
Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser al menos
30 minutos después de tomar el comprimido.
•
Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al menos
30 minutos.
•
ÁCIDO ALENDRÓNICO RUBIÓ no debe tomarse al acostarse ni antes de
levantarse por la mañana.
Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitamina
D, si su ingestión con la dieta es
inadecuada (ver sección 4.4).
No se ha establecido la duración óptim