ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ALENDRONATO SODIO

Tillgänglig från:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC-kod:

M05BA04

INN (International namn):

ALENDRONATE SODIUM

Sammansättning:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA

Terapiområde:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

Produktsammanfattning:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado 27/03/2009 / Revocado 19/03/2013

Bipacksedel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BEXAL 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Alendrónico Semanal Bexal 70 mg comprimidos
recubiertos con película y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal Bexal 70 mg comprimidos
recubiertos con película
3.
Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Bexal 70 mg comprimidos
recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Bexal 70 mg comprimidos
recubiertos con película
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BEXAL 70 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BEXAL 70 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA?
Alendrónico Semanal Bexal es un comprimido recubierto con película
que contiene el principio
activo alendronato sódico.
¿QUÉ ES EL ALENDRONATO?
Alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos.
Alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y
ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna
y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BEXAL?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal Bexal para
tratar su osteoporosis. Ácido
Alendrónico Semanal Bexal reduce el riesgo de fracturas de cadera.
Ácido Alendrónico Semanal Bexal es un tratamiento semanal.
¿QUÉ E

Produktens egenskaper

FICHA
TÉCNICA
O
RESUMEN
DE
LAS
CARACTERISTICAS
DEL
PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acido Alendrónico Semanal Bexal 70 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de ácido
alendrónico (como alendronato
sódico trihidratado).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos,
troquelados en una cara con
"ALN 70".
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica.
El alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para obtener la absorción adecuada del alendronato: _
Ácido Alendrónico Semanal Bexal debe tomarse en ayunas al levantarse
por la mañana al menos 30
minutos antes de la primera comida, bebida o medicación del día,
sólo con agua del grifo. Es
probable que otras bebidas (incluyendo agua mineral), comidas y
algunos medicamentos reduzcan la
absorción del alendronato (ver sección 4.5).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir
el riesgo de irritación local y _
_esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4): _
• Ácido Alendrónico Semanal Bexal sólo debe tomarse al levantarse
por las mañanas con un vaso
lleno de agua (no menos de 200 ml).
• Ácido Alendrónico Semanal Bexal debe tragarse entero. Los
comprimidos no se deben masticar,
chupar, ni permitir que se disuelvan en la boca debido al peligro
potencial de ulceración orofaríngea.
• Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera
comida del día, la cual debe ser al
menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
• Después de tomar Ácido Alendrónico Semanal Bexal, la paciente
no deberá acostarse hasta que
hayan transcurrido al menos 30 minutos.
• Á