ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

aciclovir 500 mg

Tillgänglig från:

VIATRIS SANTE

ATC-kod:

J05AB01.

INN (International namn):

aciclovir 500 mg

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Poudre

Sammansättning:

pour un flacon > aciclovir 500 mg

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

5 flacon(s) en verre de 500 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Antiviraux à action directe

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l’exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse code ATC : J05AB01.Ce médicament est un anti-viral à action directe (il détruit ou arrête la croissance des virus responsables du zona ou de l’herpès) .Il est utilisé dans le traitement de certaines infections dues au virus de l'herpès et certaines formes de la varicelle et du zona (maladie virale se caractérisant par une éruption douloureuse, par exemple, au niveau de l’œil).

Produktsammanfattning:

ACICLOVIR 500 mg - ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV).

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1998-05-06

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
Dénomination du médicament
ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable (IV)
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre
pour solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe,
nucléosides et nucléotides à l’exclusion des
inhibiteurs de la transcriptase inverse code ATC : J05AB01.
Ce médicament est un anti-viral
à action directe (il détruit ou arrête la croissance des virus
responsables du zona
ou de l’herpès)
.
Il est utilisé dans le traitement de certaines infections dues au
virus de l'herpès et certaines formes de la
varicelle et du zona (maladie virale se caractérisant par une
érupt

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR VIATRIS 500 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
........................................................................................................................
500.00 mg
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (I.V.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez le sujet immunodéprimé :
Infections à virus Varicelle Zona (VZV),
Infection à virus _Herpes Simplex_ (HSV).
Chez le sujet immunocompétent :
Infections à VZV
·
Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions,
·
Varicelle chez la femme enceinte dont l’éruption survient dans les
8 à 10 jours avant l’accouchement,
·
Varicelle du nouveau-né,
·
Le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une
varicelle dans les 5 jours précédents
et les 2 jours suivant l’accouchement,
·
Formes graves de varicelle chez l’enfant de moins de 1 an,
·
Varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse,
Infections à HSV
·
Primo-infection génitale herpétique sévère,
·
Traitement des gingivo-stomatites herpétiques aigües, lorsque la
gêne fonctionnelle rend la voie orale
impossible,
·
Traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg,
·
Traitement de la méningo-encéphalite herpétique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les posologies sont indiquées ci-dessous chez les patients
normo-rénaux. Chez les patients présentant une
fonction rénale altérée, une adaptation posologique est nécessaire
en fonction du degré d’insuffisance
rénale (voir paragraphe posologie chez l’insuffisant rénal).
Concernant les recommandations relatives à la durée du traitement,
voir paragraphe durée de traitement.
Posologie chez les patients normo-rénaux
·
Chez l’