Acetylcysteine Teva 200 mg sachet

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Acetylcysteïne 200 mg

Tillgänglig från:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-kod:

R05CB01

INN (International namn):

Acetylcysteine

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Poeder voor oraal gebruik

Sammansättning:

Acetylcysteïne 200 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Acetylcysteine

Produktsammanfattning:

CTI-code: 182113-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1328079 - Levering wijze: Vrije aflevering

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

1997-04-28

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEINE TEVA 200 MG POEDER VOOR DRANK
ACETYLCYSTEÏNE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACETYLCYSTEINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Acetylcysteine Teva is een geneesmiddel (op basis van acetylcysteïne)
voor het vloeibaar maken van
slijmen (lost slijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen
worden gevormd).
Acetylcysteine Teva wordt gebruikt bij:
A.
chronische bronchitis, om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan
te verminderen.
B.
het vloeibaar maken van etterige en taaie slijmen die bij aandoeningen
van de
ademhalingswegen worden gevormd.
C.
behandeling van een paracetamol vergiftiging.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
als u astma of ademhalingsinsufficiëntie heeft omdat acetylcysteïne,
bij toediening via aërosol,
vernauwing van de luchtwegen kan uitlokken.
•
als u moeilijkhe

Produktens egenskaper

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteine Teva 200 mg poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is acetylcysteïne.
Acetylcysteine Teva 200 mg: elke dosis (1 g) bevat 200 mg
acetylcysteïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_A) Chronische aandoeningen_
In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale
longfunctie; ± 50 % van de normale
waarde) is een behandeling op lange termijn met acetylcysteïne
geïndiceerd om het risico op en de
ernst van de exacerbaties te verminderen.
Indien ze niet efficiënt blijkt, de behandeling stoppen na 3 maanden.
In geval van mucoviscido se kan
een orale behandeling wegens haar grotere soepelheid een behandeling
met aërosol aanvullen.
_B) Acute aandoeningen_
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van
muceuze en mucopuru lente
secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen.
_C) Behandeling van acute paracetamolintoxicatie_
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aandoeningen van de luchtwegen:_
Volwassenen en kinderen van 7 jaar en ouder: 200 mg 3 maal per dag of
600 mg 1 maal per dag.
Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: 200 mg 2 maal per dag.
Kinderen jonger dan 2 jaar: 100 mg 2 maal per dag.
_Mucoviscidose:_
Volwassenen en kinderen van 7 jaar en ouder: 200 mg 3 maal per dag.
Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: 100 mg 3 maal per dag.
Kinderen jonger dan 2 jaar: 50 mg 3 maal per dag.
_Behandeling van een acute paracetamolintoxicatie langs orale weg:_
Voor de bestrijding van de hepatotoxische effecten van intoxicaties
met paracetamol worden hoge doses
gebruikt.
1/7
Twee methoden werden gevalideerd: via intraveneuze en via orale weg.
Acetylcysteine Teva 200 mg kan toegepast worden als antidotum bij
milde tot matig ernstige overdosering
met paracetamol.
De orale therapie kan ook als vervolgbehandeling gegeven worden na een
eerste intraveneuze
ladingsdosis met