Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fosinopril sodyum
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09AA09
fosinopril sodium
1970-01-01
_ _ _ _ _ _ 1 / 10 KULLANMA TALİMATI ACEFOR ® 20 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablette 20 mg fosinopril sodyum. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz susuz, povidon, mikrokristalin selüloz, krospovidon, sodyum stearil fumarat BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ ACEFOR ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ ACEFOR ® _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ ACEFOR ® _NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ ACEFOR ® _’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ACEFOR ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACEFOR ® Anjiotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. ADE inhibitörleri kan damarlarındaki daralmayı azaltarak daha rahat kan akışını sağlarlar. ACEFOR ® 20 mg tabletlerin her biri etkin madde olarak 20 mg fosinopril sodyum içeren beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak ve bikonveks tabletler şeklindedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ _ _ 2 / 10 ACEFOR ® 20 mg tablet, 20 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır. • ACEFOR ® , yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır. 2. ACEFOR ® ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ACEFOR ® ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Fosinopril sodyum veya ACEFOR ® ile aynı gruptaki ilaçlara ya da ACEFOR Läs hela dokumentet
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACEFOR ® 20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fosinopril sodyum 20 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz, susuz 121 mg Sodyum stearil fumarat 4 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak ve bikonveks tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERTANSIYON: ACEFOR ® hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına, ya da tiyazid diüretikler gibi başka bir antihipertansif ajan ile kombine kullanılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). KALP YETERSIZLIĞI: ACEFOR ® kalp yetersizliği tedavisinde bir diüretikle kombine kullanılır (bkz. Bölüm 4.3 ,4.4 ,4.5 ve 5.1). Bu hastalarda fosinopril, semptomları geçirir ve egzersiz toleransını artırır, kalp yetmezliğinin ciddiyetini azaltır ve kalp yetersizliğinden dolayı hastaneye kaldırılma oranını düşürür. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon: Tedaviden önce, hastanın daha önce kullandığı antihipertansif ilaçlar, kan basıncı düzeyi, tuz ve/veya sıvı kısıtlamaları ve diğer klinik şartlar hakkında bilgi edinmek yararlıdır. Mümkünse, hasta ACEFOR ® 'a başlamadan birkaç gün önce daha önce kullandığı antihipertansif ilacı kesmelidir. Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, ACEFOR ® 'un başlangıç dozu günde bir defa 10 mg'dır. Tedavi kan basıncındaki değişikliklere göre 4 hafta sonra ayarlanmalıdır. Genel doz günde bir defa 10-40 mg'dır. Kan basıncı ACEFOR ® ile yeterince kontrol altına alınamadığında, bir diüretik ilavesi yapılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). _ _ _ _ _ _ 2 / 19 Diüretik tedavisi gören hastaya ACEFOR ® uygulanacağı zaman, tedavi tıbbi denetim altında başlatılmalı ve ilk birkaç saat kan basıncı stabil oluncaya kadar dikkatle izlenmelidir. Hipotansiyonu engellemek için, ACEFOR ® 'a başlamadan iki ya d Läs hela dokumentet