ACEFLAM 100 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

ACECLOFENACO;

Tillgänglig från:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC-kod:

M01AB16

INN (International namn):

ACECLOFENAC;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón duplex por 30, 50 y 100 tabletas en folio de Aluminio-Polietileno/Aluminio -Polietileno.

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Terapeutisk grupp:

Aceclofenaco

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón por 30, 50 y 100 Tabletas en folio de Aluminio - Polietileno /Aluminio - Polietileno color Plateado

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-06-28

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
ACEFLAM 100MG
Aceclofenaco 100mg
TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco 100 mg tableta recubierta.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Aceclofenaco ………….100mg
Excipientes……………..c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco está indicado en adultos para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales
como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo
extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se puede minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos _
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, una
tableta por la mañana y otro por la
noche.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de aceclofenaco
en niños.
_Pacientes de edad avanzada _
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general son más propensos a
los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante.
_Insuficiencia renal _
No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de
aceclofenaco en pacientes con alteración renal
leve. (véase sección 4.4)
_Insuficiencia hepática _
Algunas evidencias indican que debe reducirse la dosis de acec