ACCUPRO Film Coated Tablet 20 Milligram

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

QUINAPRIL

Tillgänglig från:

B & S Healthcare

Dos:

20 Milligram

Läkemedelsform:

Film Coated Tablet

Tillstånd datum:

2006-10-20

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Accupro 20mg Film - coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 20mg quinapril base (equivalent to 21.664 quinapril hydrochloride).
Excipients: Lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Italy_:
Brown round tablet with a scoreline on both sides and the strength '20' on one side
_Product imported from Germany:_
White, round tablet with a scoreline on both sides and the strength '20' imprinted on one side only.
The scoreline is to allow for breaking for ease of swallowing and not to divide into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
(1) For the treatment of all grades of essential hypertension. Accupro is effective as monotherapy or concomitantly with
diuretics in patients with hypertension.
(2) For the treatment of congestive heart failure when given concomitantly with a diuretic and/or cardiac glycoside.
Treatment of congestive heart failure with Accupro should always be initiated under close medical supervision.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
ADULTS
HYPERTENSION
Monotherapy: The recommended initial dosage is 10 mg once daily. Depending upon clinical response, patient's dosage
may be titrated (by doubling the dose allowing adequate time for dosage adjustment) to a maintenance dosage of 20 to
40 mg/day given as a single dose or divided into 2 doses. Long-term control is maintained in most patients with a
single daily dosage regimen. Patients have been treated with dosages up to 80 mg/day.
Concomitant Diuretics: In order to determine if excess hypotension will occur, an initial dosage of 5 mg of Accupro is
recommended in p