Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Acetilcisteinas
Sandoz d.d.
R05CB01
Acetyl cysteine
600 mg
geriamieji milteliai paketėlyje
vartoti per burną
Nereceptinis
Acetylcysteine
Išregistruotas
2017-07-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ACC DIRECT 600 MG GERIAMIEJI MILTELIAI PAKETĖLYJE acetilcisteinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - ACC DIRECT BE MEDICININĖS KONSULTACIJOS NEGALIMA VARTOTI ILGIAU NEI 14 PARŲ. - Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ACC Direct ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ACC Direct 3. Kaip vartoti ACC Direct 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ACC Direct 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ACC DIRECT IR KAM JIS VARTOJAMAS ACC Direct sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino. Šis vaistas skystina klampias gleives kvėpavimo takuose. ACC Direct vartojamas GLEIVĖMS SKYSTINTI ir ATSIKOSĖJIMUI LENGVINTI sergant kvėpavimo takų ligomis, kurių metu būna KLAMPIŲ GLEIVIŲ. Vaisto gali vartoti tik suaugusieji. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACC DIRECT ACC DIRECT VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra ALERGIJA acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jaunesniems nei 2 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ACC Direct, jeigu yra: ODOS POKYČIŲ; Labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (Stevens- Johnson) sindromas ir Lajelio (Lyell) sindromas, pasireiškimą, laiko atžvilgiu susijusį su acetilcisteino vartojimu. Läs hela dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ACC Direct 600 mg geriamieji milteliai paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 600 mg acetilcisteino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra 0,5 mg aspartamo ir iki 527 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji milteliai. Balti arba šiek tiek gelsvi milteliai, lengvai išsiskaidantys aglomeratai, turintys gervuogių (galimai šiek tiek sieros) kvapą. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gleivių skystinimas sergant ūminėmis ar lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kurių metu reikalingas bronchų gleivių klampumo mažinimas tam, kad palengvinti atsikosėjimą suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas ACC Direct rekomenduojamas dozavimas Tik suaugusiesiems 1 paketėlis kartą per parą (atitinka 600 mg acetilcisteino per parą). ACC Direct vartoti paaugliams ir vaikams netinka, tačiau esama kitų tinkamų ACC farmacinių formų. Vartojimo metodas Vieno paketėlio geriamuosius miltelius reikia išberti tiesiai ant liežuvio. Geriamieji milteliai skatina seilėtekį, todėl juos galima lengvai nuryti. Prieš nuryjant geriamųjų miltelių nereikia kramtyti. Galima vartoti be vandens. Senyviems ir nusilpusiems pacientams Pacientai, kurių kosulio refleksas sumažėjęs (senyvi ir nusilpę pacientai), geriamųjų miltelių turi vartoti geriau ryte. Vartojimo trukmė ACC Direct be gydytojo konsultacijos turi būti vartojama ne ilgiau kaip 14 parų. Jeigu per 4-5 paras simptomai negerėja ar net pablogėjo, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Pastaba 2 Galimas sieros kvapas nerodo produkto pokyčių, bet yra būdingas šio vaistinio preparato sudėtyje esančiai veikliajai medžiagai. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Jaunesni negu 2 metų vaikai. 4.4 SPECIALŪS Läs hela dokumentet