Abstral 100 mikrogram Resoriblett, sublingual

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fentanylcitrat

Tillgänglig från:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC-kod:

N02AB03

INN (International namn):

fentanyl citrate

Dos:

100 mikrogram

Läkemedelsform:

Resoriblett, sublingual

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; fentanylcitrat 157,1 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fentanyl

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 resoribletter; Blister, 10 resoribletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-02-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ABSTRAL 100 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
ABSTRAL 200 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
ABSTRAL 300 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
ABSTRAL 400 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
ABSTRAL 600 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
ABSTRAL 800 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Abstral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Abstral
3.
Hur du tar Abstral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Abstral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABSTRAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Abstral används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna
SOM REDAN REGELBUNDET MÅSTE
ANVÄNDA STARKA SMÄRTLINDRANDE LÄKEMEDEL, SÅ KALLADE OPIOIDER,
mot ihållande cancersmärta. Tala
med din läkare om du känner dig osäker.
Genombrottssmärta är en smärta som kommer plötsligt, även om man
har tagit, eller använt, det
opioidläkemedel som man brukar använda som smärtlindring.
Den aktiva substansen i Abstral sublinguala resoribletter är
fentanyl. Fentanyl tillhör en grupp starka,
smärtlindrande läkemedel som kallas opioider.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ABSTRAL
TA INTE ABSTRAL

om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har svåra andningsproblem

om du inte regelbundet varje dag under minst en vecka

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Abstral 100 mikrogram sublinguala resoribletter
Abstral 200 mikrogram sublinguala resoribletter
Abstral 300 mikrogram sublinguala resoribletter
Abstral 400 mikrogram sublinguala resoribletter
Abstral 600 mikrogram sublinguala resoribletter
Abstral 800 mikrogram sublinguala resoribletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sublingual resoriblett innehåller:
100 mikrogram fentanyl (som citrat)
200 mikrogram fentanyl (som citrat)
300 mikrogram fentanyl (som citrat)
400 mikrogram fentanyl (som citrat)
600 mikrogram fentanyl (som citrat)
800 mikrogram fentanyl (som citrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
100 mikrogram sublingual resoriblett är en vit rund tablett
200 mikrogram sublingual resoriblett är en vit oval tablett
300 mikrogram sublingual resoriblett är en vit triangulär tablett
400 mikrogram sublingual resoriblett är en vit rombformad tablett
600 mikrogram sublingual resoriblett är en vit ”D”-formad tablett
800 mikrogram sublingual resoriblett är en vit kapselformad tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av genombrottssmärta hos vuxna patienter som redan
behandlas med opioider för
långvarig cancersmärta. Genombrottssmärta är ett övergående
smärtskov under en i övrigt kontrollerad
långvarig smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Abstral skall endast administreras till patienter som betraktas som
toleranta mot den opioidbehandling
de får mot sin ihållande cancersmärta. Patienter kan betraktas som
opioidtoleranta om de tar minst 60
mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per
timme, minst 30 mg
oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfon dagligen eller en
ekvianalgetisk dos av någon annan
opioid under en vecka eller längre.
Administreringssätt:
Abstral sublinguala resoribletter skall administreras direkt under
tungan, i den djupaste delen. Abstral
sublinguala resoribletter får inte sväljas