ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

lamivudiin+abakaviir

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

J05AR02

INN (International namn):

lamivudine+abakaviir

Dos:

300mg+600mg 30TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA
600 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
abakaviir/lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
TÄHTIS – ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA SISALDAB ABAKAVIIRI
(mis on toimeaineks ka ravimites, nagu
KIVEXA
,
TRIZIVIR, TRIUMEQ
ja
ZIAGEN
). Mõnedel inimestel, kes võtavad abakaviiri, võib tekkida
ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOON
(raske allergiline reaktsioon), mis võib abakaviiri sisaldavate
ravimite
võtmise jätkamisel olla eluohtlik.
TE PEATE HOOLIKALT LUGEMA KOGU INFORMATSIOONI, MIS ON TOODUD
LÕIGUS 4 ALAPEALKIRJA ALL „ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID”.
Abacavir/Lamivudine Zentiva pakendisse kuulub ka
HOIATUSKAART
, mis tuletab teile ja
meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu
. VÕTKE SEE KAART PAKENDIST
VÄLJA JA KANDKE ENDAGA KOGU AEG KAASAS
.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Zentiva ja milleks seda
kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Zentiva võtmist
3. Kuidas Abacavir/Lamivudine Zentiva’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Abacavir/Lamivudine Zentiva’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA’T
KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS)
INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL KEHAKAALUGA
VÄHEMALT 25 KG.
Abacavir/Lamivudine Zentiva sisaldab kahte toimeainet, mida
kasutatakse HIV-infektsiooni raviks:
abakaviir ja l

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg abakaviiri
(sulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.
INN.
_Abacavirum, lamivudinum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helekollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega
20 mm x 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse
viirusest (HIV) tingitud
infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga
vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4 ja
5.1).
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil, sõltumata rassilisest
päritolust, määrata HLA-B*5701 alleeli esinemine (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada
patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*5701 alleel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kes on kogenud HIV-infektsiooni ravis.
Annustamine
_Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Zentiva soovitatav annus on üks tablett üks kord
ööpäevas.
_Lapsed kehakaaluga alla 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Zentiva’t ei tohi manustada alla 25 kg
kehakaaluga lastele, kuna fikseeritud
annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse
vähendamist.
Abacavir/Lamivudine Zentiva on fikseeritud annustega tablett ja seda
ei tohi määrata patsientidele, kes
vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini
sisaldavad preparaadid on saadaval
juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine
või annuse kohandamine. Sellistel
juhtudel peab arst tutvuma kummagi preparaadi ravimi omaduste
kokkuvõttega.
_Patsientide erirühmad _
_Eakad _
Hetkel puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta üle 65-aastastel
patsientidel. Selle
vanuserühma ravimisel on vajalik eriline ettevaatus vanusega seotud
muutuste tõttu, nagu
ne