Land: Japan
Språk: japanska
Källa: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
インフリキシマブ
日本化薬株式会社
遺伝子組換え
注射剤
注射剤
各種疾患の免疫異常の原因とされているTNFα(ティー・エヌ・エフ・アルファ)の働きを抑えることにより、炎症をしずめ、症状を改善します。
通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎に用いられます。
英語の製品名 Infliximab BS for I.V.Infusion 100mg "NK"; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2024 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:インフリキシマブ BS 点滴静注用 100MG「NK」 主成分: インフリキシマブ(遺伝子組換え) [ インフリキシマブ後続 1] (Infliximab(genetical recombination)[ infliximab biosimilar 1]) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 各種疾患の免疫異常の原因とされている TNFα (ティー・エヌ・エフ・アルファ)の働きを抑えること により、炎症をしずめ、症状を改善します。 通常、関節リウマチ、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、クローン病、 潰瘍性大腸炎に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症(敗血症など)に かかっている、現在または過去に結核にかかったことがある。本人または家族が脱髄疾患(多発性硬化 症など)またはその既往歴がある。うっ血性心不全がある。 B 型肝炎ウイルスを持っているまたは過去 に感染したことがある。間質性肺炎の既往歴がある。血液疾患(汎血球減少、再生不良性貧血など)に かかっているまたはその既往歴がある。この薬を使用したことがある。 ・妊娠、または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください Läs hela dokumentet
品 名 インフリキシマブ BS 静注 100DI 用 制作日 MC 2024.1.15 CE 本コード 0313-0364-10 校 作業者印 AC 仮コード 初校 島 倉 色 調 アカ C トラップ ( ) 角度 u1up4 APP.TB 品 名 インフリキシマブ BS 静注 100DI 用 制作日 MC 2024.1.15 CE 本コード 0313-0364-10 校 作業者印 AC 仮コード 初校 島 倉 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 u1up4 APP.TB 1/10 1. 警告 〈効能共通〉 1.1 本剤投与により、結核、敗血症を含む重篤な感染症及び脱 髄疾患の悪化等があらわれることがあり、本剤との関連性は 明らかではないが、悪性腫瘍の発現も報告されている。本剤 が疾病を完治させる薬剤でないことも含め、これらの情報を 患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で、治 療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投 与すること。また、本剤の投与において、重篤な副作用によ り、致命的な経過をたどることがあるので、緊急時に十分に 措置できる医療施設及び医師のもとで投与し、本剤投与後に 副作用が発現した場合には、主治医に連絡するよう患者に注 意を与えること。[1.2.1、1.2.2、1.4、2.1、2.2、2.4、8.2、 8.7、9.1.1、9.1.2、9.1.4、11.1.1、11.1.2、11.1.4、 15.1.4 参照] 1.2 感染症 1.2.1 重篤な感染症 敗血症、真菌感染症を含む日和見感染症等の致死的な感染症 があらわれることがあるため、十分な観察を行うなど感染症 の発症に注意すること。[1.1、2.1、9.1.1、11.1.1 参照] 1.2.2 結核 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(髄膜、胸膜、リンパ 節等)を含む結核が発症し、死亡例も認められている。結核 の既感染者では症状の顕在化及び悪化のおそれがあるため、 本剤投与に先立って結核に関する十分な問診及び胸 Läs hela dokumentet