휴미라주40밀리그램(아달리무맙,유전자재조합)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

한국애브비(주)

Dos:

1 프리필드시린지 (0.8mL) 중-1 프리필드시린지(0.8mL)중/1 프리필드시린지 (0.8mL) 중-첨부물

Läkemedelsform:

무색투명한 유리용기에 거의 무색투명한 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 또는 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜형

Sammansättning:

1 프리필드시린지 (0.8mL) 중,아달리무맙(숙주:CHO cell,벡터:pA205,종세포주:M-970321-6),별규,40,밀리그램

Enheter i paketet:

프리필드시린지(0.8mL) × 1개 또는 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜(0.8mL) × 1개

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

Produktsammanfattning:

밀봉 용기, 냉장 보관(2~8℃), 차광보관 제조일로부터 24개월

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2006-07-19

Produktens egenskaper

•
휴미라주
40
밀리그램
(
아달리무맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리용기에 거의 무색투명한 액이
충전되어 있는 주사침이 부착된 프리필드
시린지 또는 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜형
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2006-07-19
•
품목기준코드
:
200607388
•
표준코드
:
8806249001004, 8806442006707, 8806249001028, 8806442006714,
8806249001011,
8806442006721
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.8mL)
중
- 1
프리필드시린지
(0.8mL)
중
•
성분명
:
아달리무맙
(
숙주
:CHO cell,
벡터
:pA205,
종세포주
:M-970321-6)
•
분량
:
40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인
1.
류마티스 관절염
메토트렉세이트를 포함한
DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)
에 대한 반응이 적절하
지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스
관절염의 치료
이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의
중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치
료
이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른
DMARDs
와 병용투여할 수 있다
.
메토트렉세이트
에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한
경우에는 단독투여한다
.
이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상
진행속도를 감소시키고
(X-
선측정 결과
)
신체
활동기능을 향상시킨다
.
2.
건선성 관절염
이전에
DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)
에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활
동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료
.
이 약은 다발성
,
대칭성