Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국에자이(주)
이 약 1정 (210.2mg) 중-내상/이 약 1정 (210.2mg) 중-외상/이 약 1정 (210.2mg) 중-필름코팅층
빨간색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
이 약 1정 (210.2mg) 중,페람파넬,별규,4.2,밀리그램
28정(14정/블리스터×2)
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관. 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-04)/용법용량변경 (2016-07-14)/효능효과변경 (2016-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-14)
허가
2015-07-10
• • 파이콤파필름코팅정 4 밀리그램 ( 페람파넬 ) • 기본정보 • 성상 : 빨간색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국에자이 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2015-07-10 • 품목기준코드 : 201504770 • 표준코드 : 8806211000707, 8806211000714 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 4.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (210.2mg) 중 - 내상 • 성분명 : 페람파넬 • 분량 : 4.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 페람파넬 무수물로서 4.0mg • 비고 : 3/4 수화물 효능효과 성인 및 12 세 이상의 청소년 1. 부분발작 간질 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법 2. 일차성 전신 강직 - 간대발작 특발성 전신성 간질 (Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 일차성 전신 강직 - 간대발작 치료의 부 가요법 용법용량 이 약은 음식과 관계없이 1 일 1 회 취침 전에 복용하며 , 씹거나 , 부수거나 , 분할하지 않고 충분한 물과 함께 통째로 삼킨다 . 성인 및 12 세 이상의 청소년 부분발작 이 약의 치료는 1 일 2mg 투여에서 시작한다 . 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지 용량인 1 일 4mg 에서 8mg 까지 증량하며 , 필요시 최대 1 일 12mg 까지 증량할 수 있다 . 일차성 전신 강직 - 간대발작 이 약의 치료는 1 일 2mg 투여에서 시작한다 . 환자의 임상반응과 내약성에 따라 유지용량인 1 일 8mg 까지 증량하며 , 필요시 최대 1 일 12mg 까지 증량할 수 있다 . 투여용량은 최소 2 주 간격으로 1 일 2mg 씩 조절한다 . 페람파넬의 반감기를 감소시키는 약물 ( 페 Läs hela dokumentet