Land: Sydkorea
Språk: koreanska
Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국파마
수출용1 : 1정(880밀리그램) 중, 수출용2 : 1정(734밀리그램) 중-수출용1/수출용1 : 1정(880밀리그램) 중, 수출용2 : 1정(734밀리그램) 중-수출용2
흰색의 장방형 필름코팅정제
수출용1 : 1정(880밀리그램) 중, 수출용2 : 1정(734밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/수출용1 : 1정(880밀리그램) 중, 수출용2 : 1정(734밀리그램) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/제품명칭변경 (2003-11-13)
신고
2003-08-05
• • 파마염산시프로플록사신정 500 밀리그람 ( 수출용 )( 수출명 : 프록스정 , 시프로플록스정 500 밀리그람 , 라이툰정 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 장방형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2003-08-05 • 품목기준코드 : 200301209 • 표준코드 : 8806530033103, 8806530033110, 8806530033127, 8806530033134, 8806530033141 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 수출용 1 : 1 정 (880 밀리그램 ) 중 , 수출용 2 : 1 정 (734 밀리그램 ) 중 - 수출용 2 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로 500mg • 비고 : • 총량 : 수출용 1 : 1 정 (880 밀리그램 ) 중 , 수출용 2 : 1 정 (734 밀리그램 ) 중 - 수출용 1 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500 밀리그램 • 비고 : 효능효과 다음 균종에 의한 감염증의 치료 1. 유효균종 대장균 , 이질균속 , 살모넬라속 , 시트로박터속 , 클레브시엘라속 , 장내세균속 , 세라티아속 , 하프니아 속 , 프로테우스속 (indole 양성 , 음성 ), 슈도모나스속 , 나이세리아속 , 아시네토박터속 , 연쇄상구균속 , 클라미디아속 , 포도상구균속 , 코리네박테리움속 , 박테로이드속 , 클로스트리디움속 . 2. 감염증 호흡기감염 , 귀 · 코 · 인후감염 , 구강 · 치아 · 턱의 감염 . 신장 또는 요로의 감염증 , 임질을 포함한 성기 감염증 , 위장관 감염증 , 담즙분비관의 감염증 , 연조직의 감염과 상처 , 골과 관절의 감염증 , 부인과 와 산과의 감염증 , 패혈증 Läs hela dokumentet