Land: Sydkorea
Sprรฅk: koreanska
Kรคlla: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Ranitidine Hydrochloride
GENUPharma Inc.
A02BA02
Ranitidine Hydrochloride
1์ (160.5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
๋ถํ์์ ์ค๊ฐํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (160.5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,๋ผ๋ํฐ๋์ผ์ฐ์ผ,USP,84.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ /๋ณ, 300์ /๋ณ
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[232]์ํ์ฑ๊ถค์์ฉ์
์์ฐ๊ณผ๋ค, ์์ฐ๋ฆผ, ์ ํธ๋ฆผ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 16์ธ ์ด์ 1ํ 1์ (75mg), 1์ผ 2์ (150mg)๊น์ง ๋ณต์ฉํ ์ ์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค. 2. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๊ธฐ ์ ์ ์์ฌ, ์ฝ์ฌ์ ์์ํ ๊ฒ 1) ์์์ ์ผํค๊ธฐ ์ด๋ ต๊ฑฐ๋ ์ผํฌ ๋ ํต์ฆ์ด ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ๋ฐ ํ ํ์ด๋ ํ๋ณ์ด ์๋ ๊ฒฝ์ฐ 2) ์์ฐ๋ฆผ ์ฆ์์ด 3๊ฐ์ ์ด์ ์ง์๋๋ ๊ฒฝ์ฐ 3) ์์ฐ๋ฆผ ์ฆ์์ด ์ด์ง๋ฌ์, ์์๋ ๋๋ ํ๊ธฐ์ฆ๊ณผ ํจ๊ป ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ 4) ์งง์ ํธํก๊ณผ ํจ๊ป ๊ฐ์ด ๋๋ ์ด๊นจ ํต์ฆ์ ๋๋ฐํ๋ ๊ฒฝ์ฐ 5) ๊ฐ์ดํต์ฆ์ด ๋น๋ฒํ ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ 6) ์์์น ์์ ์ฒด์ค๊ฐ์, ์ค์ฌ, ๊ตฌํ , ์์ฅ๊ด ํต์ฆ ๋ฑ์ ์ฆ์์ด ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ 7) ๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ ์์ผ์งํต์ ๋ฅผ ๋ณต์ฉํ๊ณ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ 8) ์ฝ๋ฌผ๋ค์ ๋ํ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 9) ์ ์ฅ์ ํ์(ํ์ค ๋๋๊ฐ ์ฆ๊ฐ๋ ์ ์๋ค) 10) ๊ฐ์ฅ์ ํ์ 11) ๊ณ ๋ น์ 12) ๊ธ์ฑ ํฌ๋ฅดํผ๋ฆฐ์ฆ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 13) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ (...
์ ๊ณ
2014-10-31
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์์ฐ๊ณผ๋ค,์์ฐ๋ฆผ,์ ํธ๋ฆผ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 16์ธ์ด์1ํ1์ (75mg),1์ผ2์ (150mg)๊น์ง๋ณต์ฉํ ์์๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์๊ณผ๊ฐ์์ฌ๋์์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง๋ง๊ฒ 1)์ด์ฝ์์ฑ๋ถ์๊ณผ๋ฏผ์ฆ์๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ 2)์ด์ฝ์์ ๋น์ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก,๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค๋ถ๋ด์ฑ(galactoseintolerance),Lapp์ ๋น๋ถํดํจ์๊ฒฐํ์ฆ (Lapplactasedeficiency)๋๋ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์คํก์์ฅ์ (glucose-galactosemalabsorption)๋ฑ์์ ์ ์ ์ธ๋ฌธ์ ๊ฐ์๋ํ์์๊ฒ๋ํฌ์ฌํ๋ฉด์๋๋ค. 2.๋ค์๊ณผ๊ฐ์์ฌ๋์์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๊ธฐ์ ์์์ฌ,์ฝ์ฌ์์์ํ ๊ฒ 1)์์์์ผํค๊ธฐ์ด๋ ต๊ฑฐ๋์ผํฌ๋ํต์ฆ์ด์๋๊ฒฝ์ฐ๋ฐํ ํ์ด๋ํ๋ณ์ด์๋๊ฒฝ์ฐ 2)์์ฐ๋ฆผ์ฆ์์ด3๊ฐ์์ด์์ง์๋๋๊ฒฝ์ฐ 3)์์ฐ๋ฆผ์ฆ์์ด์ด์ง๋ฌ์,์์๋๋๋ํ๊ธฐ์ฆ๊ณผํจ๊ป๋ํ๋๋๊ฒฝ์ฐ 4)์งง์ํธํก๊ณผํจ๊ป๊ฐ์ด๋๋์ด๊นจํต์ฆ์๋๋ฐํ๋๊ฒฝ์ฐ 5)๊ฐ์ดํต์ฆ์ด๋น๋ฒํ๋ํ๋๋๊ฒฝ์ฐ 6)์์์น์์์ฒด์ค๊ฐ์,์ค์ฌ,๊ตฌํ ,์์ฅ๊ดํต์ฆ๋ฑ์์ฆ์์ด๋ํ๋๋๊ฒฝ์ฐ 7)๋น์คํ ๋ก์ด๋์ฑ์์ผ์งํต์ ๋ฅผ๋ณต์ฉํ๊ณ ์๋๊ฒฝ์ฐ 8)์ฝ๋ฌผ๋ค์๋ํ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ 9)์ ์ฅ์ ํ์(ํ์ค๋๋๊ฐ์ฆ๊ฐ๋ ์์๋ค) 10)๊ฐ์ฅ์ ํ์ 11)๊ณ ๋ น์ 12)๊ธ์ฑํฌ๋ฅดํผ๋ฆฐ์ฆ๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ 13)์๋ถ๋๋์์ ํ๊ณ ์์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋์ฌ์ฑ(์ด์ฝ์ํ๋ฐ์ํต๊ณผํ๊ณ ์์ ์ค์ํฌ์ฌ์๋ํ์์ ์ฑ์ํ ๋ฆฝ๋์ด์์ง์๋ค.) 14)์์ ๋ถ(์ด์ฝ์๋ชจ์ ์ค์ผ๋ก์ดํํ๋ค.) 15)๋ค์์์ฝ๋ฌผ์๋ณต์ฉํ๋๊ฒฝ์ฐ(์ํธ์์ฉ):์ด์ฝ์๋ค๋ฅธ์ฝ๋ฌผ์ํก์,๋์ฌ๋๋์ ๋ฐฐ์ค์์ํฅ์์ค์์ ๋ค.์ด๋ฌํ์ฝ๋ํ์ ๋ณํ๋ก์ํฅ๋ฐ๋์ฝ๋ฌผ์์ฉ๋์กฐ์ ๋๋ํฌ์ฌ์ค์ง๊ฐํ์ํ ์์๋ค. ์ํธ์์ฉ์๋ค์๊ณผ๊ฐ์๋ช๋ช๊ธฐ์ ์์ํด๋ฐ์๋๋ค.: โ ์ํ ํฌ๋กฌP450๊ณผ๊ด๋ จ๋๋ณตํฉ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์๊ฒ๋์์ ๊ณ์์ต์ :์ผ๋ฐ์ ์น๋ฃ์ฉ๋์์,์ด์ฝ์์ดํจ์๊ณ ์์ํด๋นํ์ฑํ๋๋์ฝ๋ฌผ(์,๋์์ ํ,๋ฆฌ๋์นด์ธ,ํ๋ Lรคs hela dokumentet