토맥스정100밀리그램(토피라메이트)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

하나제약(주)

Dos:

이 약 1정(335mg) 중

Läkemedelsform:

노란색의 원형 필름코팅정

Sammansättning:

이 약 1정(335mg) 중,토피라메이트,USP,100.0,밀리그램

Enheter i paketet:

30정/병, 100정/병

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[113]항전간제

Produktsammanfattning:

기밀용기, 건소보관, 25℃이하 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2014-09-29

Produktens egenskaper

•
•
토맥스정
100
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2014-09-29
•
품목기준코드
:
201404441
•
표준코드
:
8806578053606, 8806578053620, 8806578053613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 4.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(335mg)
중
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
1.
간질
1)
단독요법
:
단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해
병용중인 다른 항전간약물을 중단할
경우
,
발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다
.
안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중
단해야 하는 경우를 제외하고는
2
주 간격으로 다른 항전간약물을
1/3
정도로 단계적으로 감량 중
단하도록 한다
.
약물대사 효소 유도 약물을 중단시
,
토피라메이트 농도가 상승할 수 있다
.
만약 임상적으로 토피
라메이트의 농도 상승이 나타날 경우 이 약의 용량을
감량할 필요가 있다
.
성인
(17
세 이상
) :
처음
1
주일 동안 저녁에
25
㎎씩 �