타크로벨서방캡슐0.5밀리그램(타크로리무스)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tillgänglig från:

(주)종근당

Dos:

1캡슐(78밀리그램) 중

Läkemedelsform:

흰색 또는 거의 흰색의 과립이 든 상부 연한 노란색, 하부 연갈색의 경질캡슐

Sammansättning:

1캡슐(78밀리그램) 중,타크로리무스수화물,USP,0.510,밀리그램

Enheter i paketet:

50캡슐(10캡슐/PTP X 5)

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Produktsammanfattning:

차광한 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-12-06)

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2017-02-17

Produktens egenskaper

•
•
타크로벨서방캡슐
0.5
밀리그램
(
타크로리무스
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 과립이 든 상부 연한 노란색
,
하부 연갈색의 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2017-02-17
•
품목기준코드
:
201700873
•
표준코드
:
8806433077006, 8806433077013
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK020389
장축크기
: 10.99mm
단축크기
: 4.41mm
두께
: 4.62mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(78
밀리그램
)
중
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
0.510
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
타크로리무스로서
0.5mg
•
비고
:
효능효과
1.
신장이식
:
동종의 신장이식 환자에 대한 거부반응 방지
2.
간이식
:
동종의 간이식 환자에 대한 거부반응 방지
용법용량
1.
신장이식
성인
:
보통 초기에는 타크로리무스로서 체중
kg
당
0.20
0.30 mg
∼
을
1
일
1
회 아침에 경구투여
하고
,
이후 서서히 감량한다
.
유지량은 ‘권장 최저약물혈중농도’를 참고하여
증상에 따라 적절히
증감한다
.
2.
간이식
성인
:
보통 초기에는 타크로리무스로서 체중
kg
당
0.10
0.20 mg
∼
을
1
일
1
회 아침에 경구투여
하고
,
이후 서서히 감량한다
.
유지량은 ‘권장 최저약물혈중농도’를 참고하여
증상에 따라 적절히
증감한다
.
신장이식 및 간이식에서 일반적인 고려사항
앞에서 제시한 초기용량은 단지 지침으로 사용된다
.
이 약의 투여는 각 환자별 혈중농도 측정과
함께 거부반응과 내성의 임상적 평가에 기초한다
(
아래의 ‘권장 최저혈중약물농도’ 참고
).
거부반
응에 대한 임상적 증상이 분명한