타미인플현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)

Land: Sydkorea

Språk: koreanska

Källa: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiva substanser:

Oseltamivir Phosphate

Tillgänglig från:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC-kod:

J05AH02

INN (International namn):

Oseltamivir Phosphate

Dos:

100g 중

Läkemedelsform:

갈색 유리병에 든 흰색 내지 미황색의 분말 또는 덩어리 있는 분말

Sammansättning:

첨가제 : 수크랄로스, 벤조산나트륨, D-소르비톨, 딸기향코튼, D-만니톨, 콜로이드성이산화규소, 스테비올배당체

Enheter i paketet:

10g/병(50mL), 13g/병(65mL), 15g/병(75mL)

Receptbelagda typ:

전문의약품

Terapiområde:

[629]기타의 화학요법제

Terapeutiska indikationer:

1. 생후 2주 이상 신생아(수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다)를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

Produktsammanfattning:

용법용량 : 1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 : 인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다. 1) 성인 및 13세 이상의 청소년 : 오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약을 이용하여 투약한다. 2) 1세 이상 12세 이하의 소아 : 캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 권장용량 대신 75mg 캡슐을 1일 2회 또는 30mg 캡슐과 45mg 캡슐을 1일 2회 복용할 수 있다. 다음 용량표에 따라 투여한다. 1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 : 인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다. ::: 체중, 5일간의 권장용량 (오셀타미비르로서), 현탁액(6mg/mL) 용량 체중 5일간의 권장용량 (오셀타미비르로서) 현탁액(6mg/mL) 용량 ≤ 15 kg 30 mg 씩 1일 2회 5.0 mL 씩 1일 2회 15 kg<, ≤ 23 kg 45 mg 씩 1일... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없다. 이 약의 사용과 매년의 인플루엔자 예방접종 간에는 어떤 상관관계도 없다. 인플루엔자에 대한 예방효과는 이 약을 사용하는 동안에만 지속된다. 현재 인플루엔자 바이러스가 해당 지역에 유행함을 나타내는 신뢰할 만한 역학 자료가 있을 경우에 이 약을 인플루엔자 치료 및 예방에 사용한다. 2) 인플루엔자 A, B 이외의 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다. 3) 이 약을 복용중인 인플루엔자 환자들 중 주로 소아ᆞ청소년 환자에서 경련과 섬망과 같은 신경정신계 이상반응이 보고되었다. 드물게 이러한 이상반응은 사고로 이어졌다. 이러한 이상반응이 이 약 투여로 인한 것인지는 알려져 있지 않고, 이 약을 복용하지 않았던 환자에서도 이러한 정신신경계 이상반응이 보고되었다. 특히 소아와 청소년 환자의 이상행동 발현에 대하여 면밀히 모니터링 해야 한다. 10세 이상의 소아 환자에 있어서는 인과관계는 불분명하지만 이 약의 복용 후에 이상행동이 발현하고 추락 등의 사고에 이른 예가 주로 일본에서 보고되어 있다. 이 때문에 이 연령대의 환자에게는 합병증이나 과거병력 등으로부터 고위...

Bemyndigande status:

허가

Tillstånd datum:

2017-06-29

Produktens egenskaper

효능효과
1.생후2주이상신생아(수태후연령이36주미만인소아에게는적용되지않는다)를포함한소아및성인의
인플루엔자A및인플루엔자B바이러스감염증(인플루엔자감염의초기증상발현48시간이내에투여를시작
해야한다.)
2.1세이상의인플루엔자A및인플루엔자B바이러스감염증의예방(인플루엔자바이러스감염증에대한예
방의일차요법은백신요법이므로백신에당해유행주가포함되어있지않은경우또는백신의효과를기대할
수없거나백신접종을하지못하는경우에한하여사용하며이약은예방접종을대체할수없다.)
용법용량
보통성인염화리소짐으로서1회20~90mg(역가),1일3회경구투여한다.
체내에서의작용기전은아직해명되지않은점이많고용량,효과관계도밝혀진것이아니므로목적없이투
여하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은인플루엔자예방접종을대신할수없다.이약의사용과매년의인플루엔자예방접종간에는어떤상
관관계도없다.인플루엔자에대한예방효과는이약을사용하는동안에만지속된다.현재인플루엔자바이러스
가해당지역에유행함을나타내는신뢰할만한역학자료가있을경우에이약을인플루엔자치료및예방에사
용한다.
2)인플루엔자A,B이외의감염치료에대한이약의안전성및유효성은연구되지않았다.
3)이약을복용중인인플루엔자환자들중주로소아
ᆞ
청소년환자에서경련과섬망과같은신경정신계이상반
응이보고되었다.드물게이러한이상반응은사고로이어졌다.이러한이상반응이이약투여로인한것인지는
알려져있지않고,이약을복용하지않았던환자에서도이러한정신신경계이상반응이보고되었다.
특히소아와청소년환자의이상행동발현에대하여면밀히모니터링해야한다.
10세이상의소아환자에있어서는인과관계는불분명하지만이약의�